janvier, 2011 | MyPharma Editions

Biogen Idec : FAMPYRA® reçoit un avis défavorable du CHMP

22 janvier 201122 janvier 2011 Rédaction Biogen Idec, FAMPYRA, sclérose en plaques

Biogen Idec vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis défavorable à l’encontre de l’autorisation de FAMPYRA® (comprimés de 10 mg de fampridine à libération prolongée) pour l’amélioration de la mobilité chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) dans l’Union européenne. Biogen Idec a l’intention de contester cet avis et de demander le réexamen de la décision par le CHMP.

Industrie Politique du médicament Produits Santé publique

Multaq®: l’Afssaps recommande une surveillance rapprochée des patients

22 janvier 2011 Rédaction Afssaps, Multaq, Sanofi-aventis

Plusieurs cas d’atteintes hépatiques, dont deux cas d’insuffisance hépatique ayant nécessité une transplantation chez des patients traités par Multaq® ont été observés, signale l’Afssaps dans un communiqué publié vendredi. En accord avec l’Agence européenne et l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, Sanofi-aventis diffusera de nouvelles recommandations aux professionnels de santé concernés dans les tous prochains jours, par mail ou courrier .

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Stallergenes inaugure sa nouvelle unité de production de matières premières dans le Loiret

22 janvier 2011 Rédaction Albert Saporta, Amilly, immunothérapie allergénique, Loiret, Oralair, pollens de graminées, Stallergenes

Stallergenes vient d‘annoncer l’inauguration de sa nouvelle unité de production de matières premières, située à Amilly, dans le Loiret (45). Ce site de production est aujourd’hui dédié à la récolte et au traitement de pollens de graminées utilisés pour la fabrication des traitements d’immunothérapie allergénique, et notamment du comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées, Oralair®.

Biotechs - Medtechs Industrie Recherche Stratégie

Biomarqueurs: Genfit va piloter le programme micro‐Path soutenu par OSEO

22 janvier 2011 Rédaction biopharmaceutique, Genfit, maladies cardiométaboliques, Oséo

Genfit, société biopharmaceutique qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, annonce qu’elle va piloter le programme micro‐Path dans le cadre d’un nouveau consortium de recherche sur les biomarqueurs. Elle est soutenue, a ce titre, par le programme Innovation Stratégique Industrielle (ISI) d’OSEO a hauteur de 4,9 M€.

Et aussi Nominations

Henri Lachmann entre au Conseil d’administration de CARMAT

22 janvier 2011 Rédaction CARMAT, flash, Henri Lachmann

ARMAT, concepteur et développeur « du cœur artificiel total le plus performant au monde », vient d’annoncer la nomination d’Henri Lachmann, Président du Conseil de Surveillance de Schneider Electric, à son Conseil d’administration.

Biotechs - Medtechs Et aussi Industrie

Vaccin vétérinaire: Vivalis et Merial signent une nouvelle licence

22 janvier 2011 Rédaction biopharmaceutique, flash, Merial, vaccin, vaccin vétérinaire, Vivalis

Vivalis, société biopharmaceutique spécialisée dans les solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins et de protéines, a annoncé que Merial, un leader mondial dans le domaine des vaccins vétérinaires, a signé fin décembre 2010 une nouvelle licence commerciale pour la production d’un vaccin vétérinaire utilisant la lignée cellulaire EB66® de Vivalis. Les termes financiers de l’accord ne sont pas communiqués.

Industrie Produits Stratégie

Cancer de la prostate : Jevtana® de Sanofi-aventis recommandé pour approbation dans l’UE

21 janvier 2011 Rédaction Jevtana, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain – Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) – de l’Agence Européenne des Médicaments – European Medicines Agency (EMA) – a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne de Jevtana® (cabazitaxel, 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable).

Industrie Management Politique du médicament Stratégie

Visite médicale: le Leem veut rétablir « la vérité »

21 janvier 2011 Rédaction leem, visite médicale

Les délégués médicaux sont « des professionnels formés, encadrés et certifiés, pour une information médicale responsable », souhaite rappeler le Leem sur son site internet. Alors que les dysfonctionnements constatés autour du Mediator ont conduit le ministre de la Santé à engager une réforme profonde du système de sécurité sanitaire, les Entreprises du Médicament dénoncent « les amalgames et les raccourcis réalisés par des personnalités publiques au sujet de la visite médicale ».

Hôpital - Médecins Médecine de ville Politique de santé Santé publique

Les inégalités de santé se creusent en Ile-de-France

21 janvier 2011 Rédaction ARS, Claude Evin, inégalités de santé

Selon un rapport de l’agence régionale de santé (ARS) dévoilé vendredi 21 janvier dans Le Parisien, les inégalités de santé entre les départements d’Ile de France se creusent. Notamment ce qui concerne l’espérance de vie et l’accès aux soins.

Médecine Recherche

Le premier médicament contre l’hépatite fulminante mis à l’essai

21 janvier 2011 Rédaction hépatite fulminante, médicament

Des chercheurs de l’Inserm et de l’Université Paris-Sud 11 au sein de l’Unité « Pathogenèse et traitement de l’hépatite fulminante et du cancer primitif du foie » ont développé une protéine recombinante médicament HIP/PAP qui agit sur le processus de régénération hépatique en protégeant les hépatocytes de la mort cellulaire et en stimulant leur prolifération. Cette protéine fait actuellement l’objet d’une évaluation chez les patients dans le cadre d’un essai clinique de phase 2, et pourrait constituer dans les prochaines années une nouvelle classe de médicaments de l’insuffisance hépatocellulaire aiguë.

Politique du médicament Produits

« Médicaments à risques » : le Leem dénonce une « regrettable confusion »

21 janvier 2011 Rédaction leem, Médicaments à risques

La publication dans les médias, le 19 janvier 2011, d’une liste de 59 médicaments « à risques », repose sur une regrettable confusion, selon les Entreprises du médicament (Leem). Toutes les spécialités pharmaceutiques mises sur le marché depuis 2005 en Europe, entraînent l’obligation, pour chaque laboratoire, d’assortir leur demande de mise sur le marché d’un Plan de Gestion des Risques (PGR). Ces PGR peuvent également comporter des mesures spécifiques additionnelles au niveau de chaque pays.

Et aussi Hôpital - Médecins Santé publique

Greffes d’organes: une légère hausse en France en 2010

21 janvier 2011 Rédaction flash, Greffes d'organes

Selon l’Agence de la Biomédecine, alors que depuis 2008 l’activité de greffe d’organes avait atteint un palier, elle enregistre en 2010 une légère augmentation de + 2,7 % avec 4 705 greffes d’organes contre 4 580 en 2009. « Cette augmentation est toutefois non significative », précise l’agence.

Industrie Produits Stratégie

Merck Serono: le CHMP confirme son avis défavorable pour Cladribine Comprimés dans la sclérose en plaques

21 janvier 2011 Rédaction CHMP, Cladribine Comprimés, Merck Serono, sclérose en plaques

Merck Serono, division de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que suite à sa demande de réexamen, le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) est resté sur sa position et a confirmé son avis défavorable antérieur concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques.