INCa : le Pr François Sigaux nommé à la direction de la Recherche et de l’Innovation

François Sigaux prend la direction de la Recherche et de l’Innovation à l’Institut national du cancer (INCa), prenant la suite de Fabien Calvo. Professeur des universités-praticien hospitalier (PU-PH) à l’Université Paris Diderot, François Sigaux est chef de service d’hématologie biologique de l’Hôpital Saint-Louis.

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Guerbet : l’ANSM donne son feu vert pour Lipiodol® dans la cTACE

Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, vient d’annoncer l’approbation de Lipiodol® Ultra-Fluide par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) pour l’injection intra-artérielle hépatique sélective dans le cadre de la visualisation, la localisation et la vectorisation au cours de la chimio-embolisation des tumeurs chez les adultes atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) au stade intermédiaire.

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Prix des médicaments : le Leem lance une campagne pédagogique sur Internet

Le Leem a lancé mercredi une campagne d’information sur Internet sur le processus de fixation du prix des médicaments. Son objectif : fournir au public les outils pour comprendre la détermination des prix et rappeler quelques vérités, souvent à l’opposé des idées reçues.

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Xention et Servier lancent une étude de phase 2 sur le XEN-D0103 pour le traitement de la fibrillation auriculaire

Le laboratoire Servier vient d’annoncer que Xention, son partenaire britannique établi à Cambridge et spécialisé dans la découverte et le développement de médicaments agissant sur les canaux ioniques développant des anti-arythmiques, a entamé le développement de phase 2 de son programme phare sur la fibrillation auriculaire (« FA »).

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Sanofi Pasteur : nouveaux résultats positifs pour son candidat vaccin contre la dengue

Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi, a annoncé mercredi que la dernière étape de l’étude d’efficacité de phase III pour son candidat vaccin conduite en Amérique latine a atteint avec succès son objectif clinique principal. Les résultats montrent une réduction globale significative de 60,8 % des cas de dengue sur les enfants et adolescents âgés de 9 à 16 ans ayant reçu trois doses du vaccin. Plus important encore, l’efficacité du vaccin a été observée contre chacun des quatre sérotypes du virus de la dengue.

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Novartis : données prometteuses pour LCZ696, son médicament pour l’insuffisance cardiaque

Novartis a présenté ce week-end à Barcelone lors du congrès de la Société européenne de cardiologie des résultats prometteurs sur LCZ696, son nouveau médicament pour l’insuffisance cardiaque. Le groupe pharmaceutique suisse prévoit de déposer les demandes d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA pour la fin 2014 et de l’UE début 2015.

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Dompéridone : de nouvelles recommandations pour minimiser les risques cardiaques

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé lundi dans un point d’Information la diffusion aux médecins et aux pharmaciens des nouvelles recommandations d’utilisation des médicaments contenant de la dompéridone à la suite de la réévaluation européenne du bénéfice/risque de la dompéridone.

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CellProthera lève 5 millions d’euros pour son traitement de rupture de l’infarctus sévère du myocarde

CellProthera, la société de biotechnologie alsacienne à l’origine d’un concept thérapeutique unique de réparation tissulaire du myocarde après un infarctus sévère, vient de confirmer un nouveau tour de table de 5 millions d’euros auprès de trois investisseurs privés. Une 4ème levée de fonds qui va lui permettre d’amorcer son essai clinique international phase I/II, programmé début 2015, de renforcer ses équipes et d’anticiper d’ores et déjà sa phase III.

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Alliance Healthcare France : Bruno de Lacroix nommé Directeur Services et Relations Industrie

Bruno de Lacroix a rejoint le 18 août dernier le répartiteur pharmaceutique Alliance Healthcare France au poste de Directeur Services et Relations Industrie. Membre du Comité Exécutif, il est rattaché à Joaquim Fausto Ferreira, Président d’Alliance Healthcare France et, au niveau Groupe, à Eric Rosenberg, Directeur Services et Relations Industrie Europe.

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UCB : nouvelle indication pour l’antiépileptique VIMPAT® aux Etats-Unis

Le groupe belge UCB a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) avait accepté la demande supplémentaire d’autorisation de mise sur le marché de VIMPAT® (lacosamide) C-V en tant que monothérapie contre les crises partielles chez les épileptiques âgés de 17 ans et plus. VIMPAT® bénéficie ainsi d’une nouvelle indication, puisqu’il est déjà accepté aux États-Unis comme traitement d’appoint des crises partielles parmi les patients de cette tranche d’âge.

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Ipsen : dépôts d’AMM pour Somatuline® dans le traitement des TNE-GEP acceptés aux Etats-Unis et en Europe

Ipsen a annoncé lundi que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Admnistration, FDA) ont accepté le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) supplémentaire (supplemental new drug application, sNDA) pour Somatuline® Depot® 120 mg en injection dans le traitement des tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) et lui ont accordé une revue prioritaire.

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TiGenix : nominations d’une nouvelle Chief Medical Officer et d’une nouvelle Vice-présidente aux affaires médicales

TiGenix, la société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de nouveaux produits thérapeutiques à base de sa plateforme propriétaire de cellules souches allogéniques adipeuses expansées (eASC), pour traiter les maladies inflammatoires et auto-immunes, a annoncé aujourd’hui les nominations du Dr Marie Paule Richard au poste de Chief Medical Officer et du Dr Mary Carmen Diez au poste de Vice-présidente aux affaires médicales et à la commercialisation des nouveaux produits.

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