août, 2019 | MyPharma Editions

ADC Therapeutics et Sophia Genetics s’associent dans un essai clinique pivot de phase II

8 août 2019 Rédaction ADC Therapeutics, biomarqueurs, Cancer, Sophia Genetics

ADC Therapeutics, société travaillant dans la découverte et le développement de médicaments en oncologie et spécialisée dans le développement de conjugués anticorps-médicaments (CAM), et Sophia Genetics, chef de file dans les médicaments fondés sur les données, ont annoncé avoir conclu une collaboration en vue d’identifier des marqueurs génomiques associés à une réponse clinique à l’ADCT-402 (loncastuximab tésirine).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

DBV Technologies : demande de licence biologique à la FDA pour Viaskin Peanut dans l’allergie à l’arachide

8 août 2019 Rédaction allergie, allergie à l'arachide, DBV Technologies, immunothérapie

DBV Technologies a annoncé avoir déposé une demande de licence biologique (BLA, Biologics License Application) auprès de la FDA (Agence américaine des produits alimentaires et médicaments) pour Viaskin® Peanut dans le traitement des enfants de 4 à 11 ans allergiques à l’arachide.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Médecine Produits

Transgene fait un point de situation suite à l’analyse intérimaire de futilité de l’étude PHOCUS de Pexa-Vec dans le cancer du foie

8 août 20198 août 2019 Rédaction Cancer du foie, immunothérapies, Transgene

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, fait un point de situation suite à l’analyse intérimaire de futilité de l’étude PHOCUS de Pexa-Vec dans le cancer du foie.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Sensorion : John Furey nommé membre indépendant du conseil d’administration

7 août 2019 Rédaction biotech, John Furey, nomination, Sensorion

Sensorion, société biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pathologies de l’oreille interne, a annoncé que John Furey, dernièrement directeur des opérations chez Spark Therapeutics, l’un des principaux développeurs mondiaux de thérapies géniques, rejoindra le conseil d’administration en tant que membre indépendant du conseil.

Industrie Produits

Sanofi : feu vert européen pour Dupixent® dans la dermatite atopique modérée à sévère chez les adolescents

6 août 20196 août 2019 Rédaction Dermatite Atopique, Dupixent, Regeneron, sanofi

Sanofi vient d’annoncer que la Commission européenne a étendu l’autorisation de mise sur le marché de Dupixent® (dupilumab) dans l’Union européenne (UE) aux adolescents de 12 à 17 ans présentant une forme modérée à sévère de dermatite atopique candidats à une thérapie systémique.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Inotrem : autorisation IND de la FDA pour une étude de Phase IIb avec son candidat médicament contre le choc septique

6 août 20196 août 2019 Rédaction biotechnologie, choc septique, Inotrem, nangibotide

Inotrem, une société de biotechnologie spécialisée dans le contrôle de la réponse immunitaire lors de maladies inflammatoires aigües, telles que le choc septique, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) lui a accordé l’autorisation de procéder à une « Investigational New Drug » (IND) aux États-Unis dans le cadre de son étude ASTONISH (Phase IIb) visant à étudier la sécurité, la tolérance et l’efficacité de nangibotide (LR12), son candidat médicament pour le choc septique.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Imcyse : Thomas Taapken nommé au poste de directeur exécutif et président du conseil

6 août 2019 Rédaction Imcyse, immunothérapies, nomination, Thomas Taapken

Imcyse, société belge qui développe des immunothérapies actives et spécifiques visant à traiter et prévenir des maladies chroniques sévères, vient d’annoncer la nomination de Thomas Taapken, un expert de l’industrie des biotechnologies, en tant que directeur exécutif et président du conseil d’administration.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Poxel lance une étude PK/PD dans le cadre de son programme clinique de phase IIa sur le PXL770

5 août 2019 Rédaction biopharmaceutique, NASH, Poxel

Poxel, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), a annoncé le lancement d’une étude PK/PD dans le cadre de son programme clinique de phase IIa sur le PXL770, le premier représentant d’une nouvelle classe thérapeutique d’activateur direct de la protéine kinase, activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), pour le traitement de la NASH.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Abivax : 1er patient traité dans son essai clinique de Phase 2a dans la polyarthrite rhumatoïde

2 août 2019 Rédaction ABIVAX, essai clinique, polyarthrite rhumatoïde

Abivax, société de biotechnologie innovante ciblant le système immunitaire pour développer de nouveaux traitements contre les maladies inflammatoires, les maladies infectieuses ainsi que le cancer, a annoncé aujourd’hui qu’un premier patient a été traité dans le cadre du programme ABX464-301, une étude clinique de Phase 2a avec ABX464 dans le traitement de patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Résultats

ImCheck Therapeutics reçoit 2M€ de Bpifrance pour faire progresser son programme d’immunothérapie « first-in-class »

1 août 2019 Rédaction bpifrance, Cancer, ImCheck Therapeutics, immunothérapie

ImCheck Therapeutics, société de biotechnologies engagée dans le développement d’une nouvelle génération d’anticorps immunomodulateurs contre les cancers et les maladies auto-immunes, a annoncé avoir reçu 2 millions d’euros de Bpifrance pour le développement de son programme d’immunothérapie le plus avancé contre le cancer.

Biotechs - Medtechs Management Nominations

Valneva annonce la création de son Conseil Scientifique

1 août 20191 août 2019 Rédaction nomination, vaccins, Valneva

Valneva, société de biotechnologie développant et commercialisant des vaccins contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé la création d’un Conseil Scientifique (SAB) dans le cadre de l’évolution de sa structure de gouvernance.

Biotechs - Medtechs E-santé Industrie Produits

Voluntis : feu vert de la FDA pour Oleena™, première thérapie digitale en oncologie

1 août 2019 Rédaction Oleena, oncologie, thérapie digitale, Voluntis

Voluntis, société spécialisée dans les logiciels thérapeutiques, a annoncé que sa solution Oleena™ de gestion des symptômes et de télésuivi du patient en oncologie a été homologuée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Oleena™ est défini comme un dispositif médical de classe II, s’inscrivant sous le régime de l’enforcement discretion défini par la FDA.