COVID-19 : AstraZeneca et l’Alliance Européenne signent un accord de principe pour l’achat de vaccins

AstraZeneca vient de conclure un accord avec l’Alliance Européenne pour un Vaccin contre la COVID- 19 dit “Alliance Inclusive pour un Vaccin” (AIV), dirigée par l’Allemagne, la France, l’Italie et les Pays-Bas, afin de fournir 400 millions de doses du vaccin COVID-19 de l’Université d’Oxford, dont la livraison débutera d’ici à la fin 2020.

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Gilead-Kite : l’EMA autorise son site de production de thérapies cellulaires CAR T en Europe

Kite, société du groupe Gilead, a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’agence européenne du médicament (EMA) pour mettre en oeuvre une modification de l’autorisation de mise sur le marché de son médicament CAR T, permettant une fabrication complète en Europe. Avec cette autorisation, le site européen de Kite spécialement conçu pour la fabrication de thérapies cellulaires personnalisées est désormais pleinement opérationnel.

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Valbiotis : les résultats de Phase II de TOTUM-63 dans le prédiabète présentés aux 80èmes sessions scientifiques de l’ADA

Valbiotis, entreprise de Recherche & Développement spécialisée dans le domaine des maladies métaboliques, a annoncé que les principaux résultats de son étude clinique internationale de Phase II démontrant les bénéfices métaboliques de TOTUM-63 chez les prédiabétiques sont présentés aux 80èmes sessions scientifiques de l’American Diabetes Association (ADA).

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Johnson & Johnson annonce l’accélération de son candidat vaccin COVID-19

Le groupe Johnson & Johnson a annoncé, par l’intermédiaire de Janssen, qu’il a pu accélérer le calendrier de lancement du premier essai clinique de phase 1/2a chez l’homme de son vaccin expérimental recombinant contre le SRAS-CoV-2, Ad26.COV2-S. Initialement prévu en septembre, cet essai devrait maintenant débuter au cours de la deuxième quinzaine du mois de juillet.

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Nanobiotix : sa filiale Curadigm valide sa technologie Nanoprimer dans les thérapies à base d’ARN

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques dans le traitement du cancer, a annoncé la présentation prochaine des données de sa filiale Curadigm lors de la réunion virtuelle de 2020 de l’American Association for Cancer Research (AACR).

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Biophytis : feu vert de la MHRA pour démarrer l’essai clinique COVA au Royaume Uni avec Sarconeos

Biophytis a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’autorité de santé britannique, la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) de démarrer son programme de développement clinique : COVA. Le programme clinique COVA va évaluer Sarconeos (BIO101) dans le traitement potentiel de l’insuffisance respiratoire aiguë associée au COVID-19.

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Menarini finalise l’acquisition de Stemline Therapeutics

Le groupe pharmaceutique italien Menarini vient d’annoncer avoir finalisé l’acquisition de Stemline Therapeutics, une société biopharmaceutique américaine spécialisée dans le développement et la commercialisation d’agents thérapeutiques novateurs en oncologie, pour une contrepartie au comptant totale de 677 millions de dollars après dilution complète.

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Cell-Easy devient le 1er établissement pharmaceutique privé pour la production de cellules souches en France

Après avoir annoncé en décembre dernier une levée de fond de plus de 1M€, la start-up toulousaine Cell-Easy, spécialisée dans la thérapie cellulaire, annonce la signature d’une convention avec le CHU de Toulouse ainsi que l’obtention de l’autorisation d’ouverture d’un établissement pharmaceutique fabricant dédié à la production de cellules souches, une première en France.

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Lysogene : une mise à jour importante de son essai clinique de phase 2/3 avec LYS-SAF302 dans la MPS IIIA

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé que, à la suite de discussions avec les autorités réglementaires américaines (FDA), une suspension clinique avait été émise pour l’étude AAVance (NCT03612869), une étude clinique internationale de phase 2/3 évaluant un traitement par thérapie génique de la Mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA, connue sous le nom de Syndrome de Sanfilippo de type A).

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Biogen France certifiée « Great Place to Work® »

Biogen France, filiale dans l’hexagone de l’entreprise de biotechnologies pionnière en neurosciences Biogen, décroche la certification « Great Place To Work® » pour la période juin 2020 – juin 2021, dans la catégorie des entreprises de moins de 250 salariés, à l’occasion de sa première participation à cette enquête au cours des dix dernières années.

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Sanofi va présenter les résultats de phase III de l’avalglucosidase alpha chez des patients atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe

Sanofi a annoncé la tenue d’une session scientifique virtuelle pour présenter les données de l’essai de phase III COMET consacré à l’avalglucosidase alpha, son enzymothérapie substitutive expérimentale pour le traitement de la forme tardive de la maladie de Pompe.

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