COVID-19 : un taux de TVA à 0% sur les tests de dépistages et sur les vaccins

Bruno Le Maire, ministre de l’Economie, des Finances et de la Relance, Olivier Véran, ministre de la Santé et des Solidarités, et Olivier Dussopt, ministre délégué chargé des Comptes publics, ont salué mardi l’adoption par le Sénat, dans le cadre de la discussion du projet de loi de finances pour 2021, d’amendements portant à 0 % le taux de la TVA applicable aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de la COVID-19 qui répondent aux exigences prévues par le droit européen ainsi qu’aux vaccins contre cette maladie qui seront très prochainement mis sur la marché.

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Vaccins : la biotech française Ciloa crée sa nouvelle unité de production aux normes GMP

Ciloa, société pionnière spécialisée dans la customisation in vivo d’exosomes, a annoncé la mise en place d’une unité de production conçue pour répondre aux normes GMP (Good Manufacturing Practices). Cette nouvelle unité permettra à Ciloa d’avoir un contrôle complet et d’être autonome sur sa production, afin de préparer son entrée en phase clinique.

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Inventiva : publication de nouvelles données pré-cliniques démontrant les effets bénéfiques de lanifibranor sur la cirrhose

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif, a annoncé la publication par la revue scientifique, évaluée par des pairs, « Journal of Hepatology » d’un article sur les effets bénéfiques de lanifibranor sur les maladies hépatiques chroniques avancées (‘advanced chronic liver disease’ – ACLD).

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Genkyotex : le setanaxib désigné médicament orphelin dans l’UE pour le traitement de la CBP

Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, a annoncé que son principal candidat médicament, le setanaxib, a obtenu la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation – ODD) de la Commission Européenne pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP), suite à l’avis positif du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

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COVID-19 : GSK a démarré la production de l’adjuvant destiné aux vaccins sur son site de Saint-Amand-les-Eaux

Le laboratoire GSK a annoncé avoir démarré la production de l’adjuvant destiné aux vaccins contre la COVID-19 sur son site de production de Saint-Amand-les-Eaux(59). La technologie des adjuvants, découverte par GSK, sera une composante importante de plusieurs candidats vaccinaux développés dans le cadre de collaborations nouées par GSK avec différentes entreprises et organisations de recherche, dont celles avec Sanofi, Clover Biopharmaceuticals et Medicago.

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Genopole obtient la certification européenne EU|BIC pour son soutien aux entreprises innovantes

Genopole, biocluster leader en France, vient d’être reconnu comme un acteur européen essentiel dans la R&D et l’innovation génomique en France et en Europe par l’obtention de la certification EU|BIC délivrée à l’unanimité par le réseau EBN (European business and Innovation Centre Network) de la Commission européenne.

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Celyad Oncology : 1er patient de l’essai de phase 1 IMMUNICY-1 infusé avec CYAD-211 pour le traitement du myélome multiple

Celyad Oncology, société de biotechnologie qui développe des thérapies cellulaires CAR T à base de lymphocytes T (chimeric antigen receptor) pour le traitement du cancer, a annoncé l’infusion du premier patient dans l’essai de phase 1 IMMUNICY-1 avec CYAD-211, le nouveau candidat BCMA (B-cell maturation antigen) basé sur la technologie shRNA (short hairpin RNA) de la société pour le traitement du myélome multiple récidivant/réfractaire (r/r MM).

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Medicago : Takashi Nagao nommé au poste de PDG

Medicago, une société biopharmaceutique basée à Québec, au Canada, a annoncé la nomination de Takashi Nagao au poste de président et de directeur général de la société. Avant de devenir PDG, M. Nagao a été président du conseil d’administration de Medicago, où, au cours des quatre dernières années, il a conseillé les dirigeants de Medicago pour mener l’entreprise là où elle se trouve aujourd’hui.

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Erytech : des résultats positifs de phase 2 dans la leucémie aiguë lymphoblastique avec eryaspase présentés à l’ASH 2020

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé les résultats de l’étude de phase 2 avec eryaspase chez les patients atteints de LAL, conduite par l’Organisation nordique d’hématologie et d’oncologie pédiatrique (NOPHO), qui ont été présentés hier par le Dr. Line Stensig Lynggaard lors du 62e congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH).

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INNO’Vaccins : les candidatures à l’appel à projets d’AstraZeneca et Janssen sont ouvertes

Le programme INNO’Vaccins, lancé par AstraZeneca et Janssen visant à développer des solutions innovantes pour accompagner la vaccination, vient d’ouvrir le dépôt des candidatures dans le cadre de son appel à projets auprès de l’écosystème des start-ups.

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Teva Santé lance Actu-Migraine.fr, une plateforme pour les professionnels de santé

Dans le cadre de son engagement en Neurologie, Teva Santé lance le site Actu-Migraine.fr avec l’objectif d’accompagner les praticiens dans ce contexte d’évolution permanente. Réservé aux professionnels de santé (accès sécurisé), Actu-Migraine.fr rassemble différents articles et ressources qui les aideront dans leur pratique quotidienne.

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OSE Immunotherapeutics et le CHU de Nantes démarrent une étude clinique de Phase 1/2 avec FR104 chez les patients ayant reçu une transplantation rénale

OSE Immunotherapeutics et le Centre Hospitalier Universitaire de Nantes ont annoncé que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et le Comité de Protection des Personnes (CPP) ont donné leur autorisation pour démarrer un essai clinique de Phase 1/2 évaluant FR104, anticorps monoclonal antagoniste du CD-28, administré pour la première fois chez des patients ayant reçu une transplantation rénale. Cette étude sera menée dans le cadre d’un accord de collaboration entre OSE Immunotherapeutics et le CHU de Nantes.

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