mai, 2021 | MyPharma Editions

COVID-19 : la FDA accorde une autorisation d’utilisation en urgence pour le sotrovimab (VIR-7831) de GSK et Vir Biotechnology

31 mai 2021 Rédaction COVID-19, GlaxoSmithKline, Vir Biotechnology

GlaxoSmithKline (GSK) et Vir Biotechnology ont annoncé le 31 mai dernier que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation d’utilisation en urgence (EUA) aux Etats-Unis pour le sotrovimab (VIR-7831), un anticorps monoclonal en dose unique, pour le traitement précoce des adultes et des adolescents âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, atteints de COVID-19 léger à modéré

Industrie Management Nominations

Servier : Bertrand Renaud nommé au poste de Chief Patient Officer

31 mai 2021 Rédaction Bertrand Renaud, nomination, pharmaceutique, Servier

Le groupe pharmaceutique Servier vient d’annoncer la nomination de Bertrand Renaud au poste de Chief Patient Officer. Il prend ainsi en charge la direction Global Patient Affairs dont la mission est d’intégrer la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Onxeo annonce la formation d’un Comité d’Experts Scientifiques indépendants

31 mai 2021 Rédaction nomination, oncologie, Onxeo

Onxeo annonce la formation d’un Comité d’Experts Scientifiques indépendantsOnxeo, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé la formation d’un nouveau comité, composé d’experts scientifiques et cliniques de premier plan dans les domaines du DDR, de la résistance aux traitements et plus globalement du développement de médicaments en oncologie.

Industrie Produits

Ipsen : acceptation par la FDA de la demande d’homologation du palovarotène comme premier traitement potentiel de la FOP

31 mai 202131 mai 2021 Rédaction fibrodysplasie ossifiante progressive, Ipsen, palovarotène

Ipsen a annoncé que sa demande d’homologation du palovarotène, un agoniste sélectif du RARγ, agent expérimental administré par voie orale pour la prévention de l’ossification hétérotopique (nouvelle formation osseuse), comme option thérapeutique potentielle pour les patients atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), une maladie génétique ultra-rare, avait été acceptée par les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA).

Biotechs - Medtechs Cancer Produits

OSE Immunotherapeutics et la Fondation FoRT annoncent le démarrage d’une étude de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec Opdivo®

28 mai 2021 Rédaction Bristol-Myers Squibb., cancer du poumon, FoRT, OSE Immunotherapeutics, Tedopi

OSE Immunotherapeutics et FoRT (Fondazione Ricerca Traslazionale) ont annoncé l’autorisation de l’Agence Italienne du médicament (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) et du Comité d’éthique pour démarrer un nouvel essai clinique de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec Opdivo® ou avec une chimiothérapie en traitement de deuxième ligne chez les patients atteints d’un cancer du poumon métastatique non à petites cellules.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Novasep étend ses capacités de production de principes hautement actifs pour les thérapies innovantes contre le cancer sur son site du Mans

28 mai 2021 Rédaction Cancer, CDMO, Novasep, sciences de la vie

Novasep, l’un des principaux fournisseurs de services et de technologies pour l’industrie des sciences de la vie, vient d’annoncer la nouvelle expansion de ses capacités de fabrication de principes hautement actifs (HPAPIs) sur son site du Mans (72 – France).

Industrie Management Nominations

Servier : Béatrice Bihr rejoint le groupe en qualité de Vice-Présidente Exécutive Secrétariat Général

27 mai 2021 Rédaction Béatrice Bihr, nomination, Servier

Le groupe pharmaceutique Servier vient d’annoncer la nomination de Béatrice Bihr en qualité de Vice-Présidente Exécutive Secrétariat Général. Elle a pris ses fonctions le 1er avril 2021. Elle est en charge de piloter les directions juridique, compliance, gestion du contentieux, affaires publiques, management du risque et assurances, marques, ainsi que le contrôle interne du Groupe. Béatrice Bihr rejoint le Comité Exécutif du groupe Servier.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene et BioInvent obtiennent l’autorisation IND de la FDA pour BT-001, un virus oncolytique contre les tumeurs solides

27 mai 2021 Rédaction BioInvent, Cancer, Transgene, tumeurs solides, virus oncolytique

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent, société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, ont annoncé avoir obtenu l’autorisation IND (Investigational New Drug) auprès de la FDA américaine pour BT-001. Cette IND permettra d’inclure des patients aux États-Unis dans l’essai en cours de Phase I/IIa du virus oncolytique innovant BT-001

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Bluebird bio : avis positif du CHMP pour sa thérapie génique SKYSONA™

27 mai 2021 Rédaction adrénoleucodystrophie cérébrale, Bluebird bio, thérapie génique

Bluebird bio a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable pour l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché de SKYSONA™ (élivaldogène autotemcel, Lenti-D™), une thérapie génique administrée en une seule fois pour le traitement de l’adrénoleucodystrophie cérébrale (CALD) débutante chez les patients de moins de 18 ans

A la Une Industrie Produits Santé publique

COVID-19 : Sanofi et GSK débutent une étude internationale de phase III pour évaluer l’efficacité de leur candidat-vaccin

27 mai 2021 Rédaction COVID-19, GSK, sanofi, vaccin

Sanofi et GSK ont annoncé aujourd’hui que le recrutement des participants dans leur étude clinique de phase III, visant à évaluer la sécurité, l’efficacité et l’immunogénicité de leur candidat-vaccin recombinant avec adjuvant contre la COVID-19, a débuté. Dans le cadre de cette étude internationale de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, plus de 35 000 volontaires âgés de 18 ans et plus seront recrutés dans différents pays, dont les États-Unis et plusieurs pays d’Asie, d’Afrique et d’Amérique latine.

A la Une Industrie Stratégie

Sandoz veut renforcer ses installations de production d’antibiotiques en Europe

26 mai 202128 mai 2021 Rédaction antibiotiques, biosimilaires, médicaments, médicaments génériques, Sandoz

Sandoz, la division médicaments génériques et biosimilaires du groupe pharmaceutique Novartis, vient d’annoncer sa volonté de renforcer son réseau européen de fabrication d’antibiotiques en renforçant ses capacités de production à Kundl, en Autriche, et à Palafolls, en Espagne.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

OSE Immunotherapeutics : 1ère administration de son vaccin multi-variants contre la COVID-19 dans un essai clinique de Phase 1

26 mai 202126 mai 2021 Rédaction bpifrance, CoVepiT, COVID-19, OSE Immunotherapeutics, vaccin

OSE Immunotherapeutics, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies innovantes, a annoncé que le premier volontaire sain a été inclus dans l’essai clinique de Phase 1 évaluant CoVepiT, son vaccin contre la COVID-19, et a reçu une administration du produit.

Industrie Produits

Janssen : la Commission européenne homologue le PONVORY pour le traitement des adultes atteints de formes récidivantes de la SEP

26 mai 2021 Rédaction Janssen, ponesimod, sclérose en plaques, SEP

Janssen, qui fait partie des sociétés pharmaceutiques du groupe Johnson & Johnson, a annoncé que la Commission européenne (CE) a autorisé le PONVORY™ (ponesimod) pour le traitement des patients adultes atteints d’une sclérose en plaques cyclique (SEPc), avec maladie active définie par des manifestations cliniques ou par l’imagerie.4