Sanofi-aventis : nouvelles recommandations 2010 de l’ESC pour Multaq®
Sanofi aventis a annoncé dimanche la publication des recommandations 2010 de la Société Européenne de Cardiologie (ESC) pour la prise en charge de la fibrillation auriculaire (FA). Ces dernières préconisent l’utilisation de Multaq® (dronédarone) pour le maintien du rythme sinusal en traitement de première intention chez tous les patients atteints de FA paroxystique ou persistante (classe de recommandation I, niveau de preuve A), à l’exception des patients atteints d’une insuffisance cardiaque de classe NYHA III/IV ou d’insuffisance cardiaque instable de classe NYHA II.
Multaq® fait l’objet d’une recommandation de classe I, désignation attribuée dans les recommandations aux situations pour lesquelles “il y a une preuve et/ou un consensus général qu’une procédure diagnostique ou thérapeutique est bénéfique, utile et efficace.” « La Task Force sur la prise en charge de la fibrillation auriculaire de l’ESC a reconnu l’ampleur du programme de développement clinique de Multaq® en lui attribuant son niveau de preuve le plus élevé, à savoir le niveau A », souligne le groupe français dans un communiqué. Les recommandations préconisent par ailleurs d’utiliser Multaq® pour le contrôle de la fréquence dans la FA non permanente, à l’exception des patients atteints d’insuffisance cardiaque de classe NYHA III ou IV ou d’insuffisance cardiaque instable (classe de recommandation IIa, niveau de preuve B).1
Les nouvelles recommandations mentionnent pour la première fois l’importance de faire de la réduction des hospitalisations un objectif thérapeutique essentiel de la prise en charge de la FA. Elles précisent également que l’utilisation de Multaq® doit être envisagée pour réduire les hospitalisations de cause cardiovasculaire chez les patients présentant une FA non permanente et des facteurs de risque cardiovasculaire (classe de recommandation IIa, niveau de preuve B) ainsi que chez les patients atteints de FA et d’insuffisance cardiaque stable (classe NYHA I ou II) (classe de recommandation IIa, niveau de preuve C).1
Les recommandations déconseillent l’utilisation de Multaq® chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque de classe NYHA III ou IV ou présentant une insuffisance cardiaque de classe NYHA II avec un épisode récent d’instabilité (décompensation au cours du mois précédent).1
“Sanofi-aventis est heureux de cette recommandation de Multaq® en première intention dans la FA, qui constitue une reconnaissance du programme de développement clinique exhaustif du médicament ainsi que des résultats innovants obtenus en termes de réduction des hospitalisations de cause cardiovasculaire, comme l’a montré l’étude ATHENA”, a précisé le docteur Marc Cluzel, vice-président exécutif, recherche et développement, sanofi-aventis. “Multaq® permet de contrôler les symptômes de la FA et, pour la première fois pour un antiarythmique, apporte un bénéfice à long terme en réduisant le risque d’hospitalisations de cause cardiovasculaire angoissantes et répétées. es hospitalisations pour FA représentent un poids humain et économique significatif pour les patients, les médecins et les systèmes de santé, comme rapporté récemment.”2
Multaq® est actuellement disponible dans 20 pays, dont les Etats-Unis, le Canada, la Suisse, le Mexique, Taïwan, la Corée du Sud, l’Allemagne, le Danemark, l’Irlande, la Norvège, la Finlande, l’Autriche, Chypre, Malte, l’Estonie, la Suède, Israël, le Pérou, Hong Kong et le Royaume-Uni. Il sera commercialisé dans la plupart des pays européens en 2010.
1. The Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology. European Heart Journal 2010. doi: 10.1093/eurheartj/ehq278. Guidelines for the management of atrial fibrillation. http://eurheartj.oxfordjournals.org/
2. National Services Framework for Coronary Heart Disease. Chapter Eight: Arrhythmia and Sudden Cardiac Death. March 2005
Source : Sanofi Aventis