Neovacs® : résultats de phase I/II encourageants pour l’IFNα- Kinoïde dans le lupus
Neovacs®, entreprise de biotechnologie spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie active des maladies auto‐immunes, inflammatoires et cancéreuses publie les résultats préliminaires de son étude de phase I/II avec l’IFNα‐Kinoïde dans le traitement du Lupus. Ces résultats très encourageants sont aujourd’hui présentés au congrès scientifique « 8th European Lupus Meeting », à Porto (Portugal).
« Les résultats préliminaires de l’étude de phase I/II démontrent la bonne tolérance, l’immunogenicité et une activité pharmacodynamique de l’IFNα- Kinoïde chez des patients souffrant de lupus », indique la société de biotechnologie dans un communiqué.
Pour rappel, l’étude de phase I/II, IFN‐K‐001, menée avec l’IFNα‐Kinoïde, a été effectuée selon un schéma d’escalade progressive comprenant quatre niveaux de dose, avec une randomisation en aveugle entre IFNα‐Kinoide et placebo. Tous les patients inclus souffraient d’un lupus léger a modéré (indice SLEDAI1 compris entre 4 et 10). Les principaux critères d’évaluation de l’étude sont la tolérance de l’IFNα‐Kinoide, sa capacité à générer des anticorps anti‐IFNα, l’évolution des scores cliniques (tels le SLEDAI) de différents marqueurs dont la signature « interféron », c’est‐à‐dire l’évolution des gènes surexprimés dans la maladie du Lupus.
Les résultats prometteurs présentés aujourd’hui ont été obtenus sur les 20 patients ayant reçu les trois premières doses de produit (30, 60 ou 120 mcg de kinoide). Sont actuellement en cours d’analyse, les résultats obtenus chez 8 autres patients ayant reçu la quatrième dose de produit (240 mcg). Sur l’ensemble des patients recrutés aux trois premières doses, aucun événement indésirable grave associé a l’IFNα‐Kinoide n’a été observé, ni aucune infection inhabituelle et aucun patient n’est sorti de l’étude. Ceci démontre le bon profil d’innocuité du produit aux doses testées.
La réponse immunitaire induite par l’IFNα-Kinoide clairement constatée chez 80 % des patients traites :
Les résultats obtenus mettent en évidence une production d’anticorps diriges contre l’IFNα chez 12 patients sur 15 ayant reçu le produit (80 %); cet excellent score illustre la capacité immunogène de l’IFNα‐Kinoide. Comme escompte, aucune réponse immunitaire anti‐IFNα n’a été détectée chez les 5 patients ayant reçu du placebo.
La signature interféron, un biomarqueur important…
L’utilisation de « signatures génomiques » est un outil privilégié pour identifier des gènes impliqués dans les pathologies et l’impact des traitements. Ainsi, une « signature interféron » a été mise en évidence dans le lupus par des équipes américaines comme étant un biomarqueur potentiellement important dans cette maladie.
… qui permet d’observer une diminution tres significative de la surexpression des gènes liés à l’interféron α chez les patients ayant reçu de l’IFNα-Kinoide :
Une analyse de la signature Interféron a été réalisée sur 18 patients. Elle a été observée chez 11 d’entre eux à leur entrée dans l’étude. Parmi ces 11 patients, 8 ont reçu de l’IFNα‐Kinoide, les 3 autres du placebo. Une très nette réduction de la signature Interféron a été observée chez les patients traites avec l’IFNα‐Kinoide. Cette efficacité pharmaco-génomique de l’IFNα‐Kinoide est très encourageante car elle démontre l’activité des anticorps anti‐IFNα générés par l’administration de l’IFNα‐Kinoide. Elle fera également partie des critères retenus lors des phases ultérieures de développement du kinoide. Les scores cliniques SLEDAI se sont normalisés dans tous les groupes.
« Ces premiers résultats, confirmant très clairement le bon profil d’innocuité de l’IFN-Kinoïde et donnant des premières preuves d’efficacité pharmaco-génomique aux doses testées, constituent une nouvelle validation clinique d’un produit issu de la technologie Kinoïde. Ils démontrent également l’intérêt de l’approche de Néovacs® dans le traitement de maladies auto-immunes graves », déclare Guy‐Charles Fanneau de la Horie, Directeur General de Neovacs®. Il poursuit : « la société Néovacs® délivre les résultats promis et annoncés lors de son introduction en bourse ; un an après, nous disposons de deux produits en développement clinique, validés grâce à l’utilisation de techniques de pointe, et nous poursuivons notre programme de développement ambitieux dans trois indications majeures. »
1 Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index
Source : Neovacs
