Publication d’un RBU sur les cancers pédiatriques
L’INCa publie, en accord avec l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) et la Haute Autorité de Santé (HAS), le référentiel de bon usage des médicaments de la liste « hors GHS » dans les cancers pédiatriques.
Les référentiels de bon usage en cancérologie ne constituent pas des recommandations de pratique d’une discipline mais un classement des situations réglementairement admises sur la base d’une analyse scientifique de la littérature permettant une évaluation du rapport bénéfice-risque afin de justifier la prise en charge financière par l’Assurance Maladie.
Pour chaque médicament, trois catégories de situations sont identifiées :
– Autorisation de mise sur le marché (AMM)
– Situations temporairement acceptables: protocole thérapeutique temporaire (PTT)
– Situation non acceptable : rapport bénéfice/risque défavorable.
Ce RBU a étudié l’usage de 14 molécules de la liste hors GHS :
– Aucun protocole thérapeutique temporaire (PTT) n’a été défini.
– 1 situation a été identifiée comme ayant un rapport bénéfice/risque défavorable.
Source : INCa