Feu vert de l’UE pour Zytiga® dans le cancer métastatique de la prostate

Janssen-Cilag International NV vient d’ annoncer qu’à l’issue d’une procédure prioritaire menée par l’Agence européenne des médicaments (EMA), et suite à l’avis favorable émis par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) le 22 juillet 2011, la Commission européenne a approuvé la mise sur le marché de Zytiga® (acétate d’abiratérone), un nouvel inhibiteur de la biosynthèse des androgènes, oral, à dose quotidienne unique.
L’acétate d’abiratérone est approuvé pour être utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC) métastatique chez les patients adultes dont la pathologie a progressé au cours ou après une chimiothérapie contenant du docétaxel.

Janssen rappelle dans un communiqué qu’en 2008, environ 370 000 nouveaux cas de cancer de la prostate ont été diagnostiqués en Europe, et environ 90 000 hommes ont succombé à cette maladie.

En avril 2011, l’acétate d’abiratérone a été approuvé par la FDA aux USA (Food and Drug Administration) pour être utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration et métastatique chez les hommes prétraités par une chimiothérapie contenant du docétaxel.

Source: Janssen