Genzyme: son site de production de Framingham approuvé par les autorités européennes
Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a approuvé son usine de production de Framingham, Massachusetts, pour la fabrication de Fabrazyme® (agalsidase beta).
« Cette approbation par l’EMA représente une étape importante dans notre processus de rétablissement industriel et un pas en avant vers l’approvisionnement sans contrainte des patients », a déclaré David Meeker, Directeur Général de Genzyme. « Fournir régulièrement un traitement aux patients souffrant de la maladie de Fabry, augmenter notre stock de Fabrazyme® et travailler pour obtenir toutes les autorisations réglementaires pour notre site de Framingham sont nos priorités les plus importantes, et nous restons sur la bonne voie pour atteindre ces objectifs cruciaux. »
« Le retour total à un approvisionnement normal de Fabrazyme® dans le monde entier ne sera pas immédiat car il faudra du temps pour obtenir toutes les autorisations réglementaires au cours de l’année et en raison des délais pour sortir des produits », souligne le laboratoire dans un communiqué.
Source : Sanofi