Merck retire sa demande d’AMM européenne pour Erbitux dans le cancer du poumon

Le groupe allemand Merck KGaA a annoncé mardi sa décision de retirer sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’une extension d’indication pour Erbitux ® (cetuximab) pour le traitement des cancers du poumon non à petites cellules.

Dans un communiqué, le groupe indique que cette décision est basée sur les commentaires des autorités réglementaires européennes, indiquant que des données supplémentaires seraient nécessaires. « La décision ne modifie pas l’utilité prouvée d’Erbitux dans ses indications déjà approuvées dans le cancer colorectal métastatique et le carcinome épidermoïde de la tête et du cou », précise enfin Merck.

Source : Merck KGaA