Actavis dépose une demande pour un générique du Multaq® aux Etats-Unis

Le groupe de médicaments génériques Actavis a confirmé vendredi avoir déposé une « Abbreviated New Drug Application » ou « ANDA » à l’agence américaine du médicament pour un générique du Multaq de Sanofi, un médicament anti-arythmique indiqué pour la réduction du risque d’hospitalisation cardiovasculaire chez les patients atteints de fibrillation atriale.

Le génériqueur indique dans son communiqué que le laboratoire français a engagé des poursuites contre Actavis le 26 février dernier  devant la cour du Delaware afin d’empêcher la commercialisation du générique avant l’expiration de certains brevets.

Selon Actavis, sa demande ANDA lui permettrait d’obtenir le statut de « premier demandeur », ce qui lui assurerait 180 jours d’exclusivité en tant que génériqueur.

Actavis indique enfin que selon des données d’IMS Health, Multaq a généré environ 319 millions de dollars de ventes en 2013 aux Etats-Unis.

Source:  Actavis