Cardio3 BioSciences : recrutement du 240ème patient pour l’étude de phase III, CHART-1
Cardio3 BioSciences, la société de biotechnologie belge spécialisée dans les thérapies régénératives, a annoncé vendredi le recrutement du 240ème patient dans l’étude clinique européenne de phase III, CHART-1, évaluant C-Cure®, une thérapie cellulaire unique utilisant des cellules souches reprogrammées pour le traitement de l’insuffisance cardiaque.
Avec un recrutement ayant débuté mi-2013, Cardio3 BioSciences a inclus 240 patients en moins de 18 mois, c’est-à-dire en avance sur le calendrier. Comme souvent dans les études cliniques ciblant des indications sévères, le recrutement de patients se poursuivra afin de compenser l’attrition des patients dans l’étude. L’étude clinique CHART-1 est actuellement en cours dans 11 pays européens ainsi qu’en Israël.
CHART-1 (Congestive Heart failure Cardiopoietic Regenerative Therapy) est la première étude mondiale de phase III approuvée en médecine régénérative à utiliser des cellules souches adultes différenciées en cellules progénitrices cardiaques (dites cardiopoïetiques) pour le traitement de l’insuffisance cardiaque d’origine ischémique.
« Nous sommes très heureux de pouvoir annoncer le recrutement du 240ème patient de notre étude CHART-1 en avance sur le calendrier. Ceci représente un accomplissement majeur pour toute l’équipe impliquée dans cette étude et je suis très fier de pouvoir annoncer que nous avons réalisé notre principal objectif opérationnel pour cette année. L’étude clinique CHART-1 est plus que jamais sur les rails, avec des résultats d’efficacité intérimaires prévus pour fin mars 2015 et, un an plus tard, la mise à disposition des données complètes. Cet accomplissement démontre notre expertise clinique et nous donne confiance pour l’étude CHART-2 qui débutera tout prochainement aux États-Unis. », déclare le Dr Christian Homsy, Directeur-Général de Cardio3 BioSciences.
Source : Cardio3 BioSciences