Genfit : issue positive du DSMB pour la poursuite de l’essai de Phase 3 RESOLVE-IT dans la NASH

Genfit, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) – un comité de surveillance et de suivi indépendant – a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT dans la NASH sans aucune modification.

« Nous sommes satisfaits que le comité de surveillance et de suivi n’ait formulé aucune réserve nécessitant une modification de l’étude. Nous considérons cette recommandation comme un signe positif pour l’essai clinique RESOLVE-IT qui se poursuit actuellement. La NASH est en effet une condition chronique : le profil de sécurité d’emploi de toute molécule destinée à traiter cette pathologie est donc un élément crucial. L’issue positive de cette revue d’innocuité par le DSMB nous permet de continuer activement le recrutement des patients. », a déclaré Dean Hum, Chief Scientific Officer de Genfit.

Source : Genfit