Sanofi intente une action en justice contre Mylan aux États-Unis

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé hier avoir intenté une action en contrefaçon contre Mylan devant le tribunal de district du New Jersey aux États-Unis pour défendre les brevets de Lantus® et de Lantus® SoloStar®. La plainte de Sanofi porte sur la violation de 18 brevets.

« La plainte a été motivée par une notification, reçue de Mylan à la mi-septembre, dans laquelle Mylan déclarait avoir déposé à la FDA une demande d’approbation de nouveau médicament (New Drug Application – NDA (505(b)(2)) pour une insuline glargine dans un stylo prérempli et en flacon », indique le laboratoire dans un communiqué.

« Mylan mentionnait également que sa demande d’approbation comportait une certification « paragraphe IV », contestant tous les brevets de Sanofi répertoriés dans l’Orange Book de la FDA pour les produits Lantus® (insuline glargine injectable, 100 unités/ml) et Lantus® SoloStar® », poursuit-il.

Source : Sanofi