MaaT Pharma et Skyepharma partenaires pour lancer la 1ère usine française de production dédiée aux biothérapies issues du microbiote
MaaT Pharma, société française de biotechnologies, pionnière dans le développement de médicaments dans la restauration du microbiote intestinal pour améliorer la survie des patients atteints de cancers, et Skyepharma, société CDMO2 spécialisée dans la formulation et la fabrication de médicaments complexes et à libération contrôlée, ont annoncé la signature d’un partenariat permettant de construire l’usine, à ce jour, la plus importante en France entièrement dédiée à la production de thérapies à écosystème complet issues du microbiote, dans le respect des normes cGMP3. Le site sera implanté dans la région lyonnaise (Saint-Quentin-Fallavier) avec une superficie de 1 500m2, qui pourra être portée à 3 000m2 en fonction des besoins de production de MaaT Pharma. L’usine permettra à MaaT Pharma de multiplier par dix sa capacité de production de manière à soutenir le plan clinique et commercial de la Société à horizon 2030.
Ce site aura pour objectif de produire annuellement jusqu’à plusieurs milliers d’unités de MaaT013, candidat-médicament le plus avancé (formulation liquide) de la Société dédié au traitement de la maladie du greffon contre l’hôte, et plusieurs centaines de milliers de gélules de son deuxième produit, MaaT033 destiné à améliorer la survie des patients recevant une greffe de cellules souches allogéniques. Une partie du site sera également dédiée, à horizon 2030, au déploiement de la production R&D et clinique de la nouvelle génération de candidats-médicaments (MaaT03X) utilisant la technologie innovante de co-fermentation d’écosystème de MaaT Pharma afin d’améliorer les réponses au traitement par immunothérapie.
« Alors que nous démarrons la Phase 3 de notre candidat-médicament le plus avancé, MaaT013, l’accord signé avec Skyepharma nous permet d’engager l’augmentation de notre capacité de production pour répondre à terme aux besoins du lancement commercial. Nous pouvons ainsi envisager sereinement l’expansion de notre portefeuille de candidats-médicaments innovants pour les patients atteints de cancer » a commenté Hervé Affagard, co-fondateur et directeur général de MaaT Pharma. « Ce partenariat s’inscrit pleinement dans l’ambition affichée, dans le cadre du plan Innovation Santé 2030, de devenir une nation à la pointe des biothérapies et indépendante pour la bioproduction. L’industrie naissante du microbiote ouvre une très belle opportunité pour la France de se positionner dès aujourd’hui en leader. »
David Lescuyer, directeur général de Skyepharma, a ajouté « Le SkyeHub va permettre d’augmenter en France les capacités de production cGMP pour les médicaments à base de microbiote. Notre partenariat est un accélérateur de valeur, chaque entreprise apportant son savoir-faire et son expertise. »
Selon les termes de l’accord, qui fait suite à une lettre d’intention bilatérale signée en septembre 2021 et dont les conditions financières restent confidentielles, MaaT Pharma disposera d’un bâtiment dédié, dont la construction sera financée par Skyepharma au sein du SkyeHub Bioproduction. Il est prévu que l’usine, dont la mise en service prévisionnelle est attendue pour 2023, héberge les équipes et les équipements propriétaires de MaaT Pharma. Dans ce cadre, la biotech lyonnaise contrôlera et supervisera la R&D ainsi que la production clinique et commerciale de son portefeuille diversifié de candidats-médicaments sous ses différentes formes (formulations pour lavement et gélules orales). En plus de la mise à disposition du bâtiment répondant aux normes qualité en vigueur (cGMP), Skyepharma apportera son expertise en matière de normes de qualité des produits, d’affaires réglementaires, de certification et de production à grande échelle.
Ce nouveau site de production permettra également à MaaT Pharma d’accélérer le développement de ses produits nouvelle génération MaaT03X utilisant une technologie propriétaire unique de co-fermentation d’écosystème complet, pour lesquels la Société a récemment reçu deux financements publics dans le cadre du Plan France Relance et du 4ème Programme d’Investissements d’Avenir (PIA4). Cette nouvelle classe correspond à des MET oraux constitués de centaines d’espèces, configurés sur-mesure sur la base de données cliniques.
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1 Microbiome Ecosystem Therapy = Microbiothérapie à écocystème complet
2 Contract Development & Manufacturing Organization, fabrication & développement en sous-traitance
3 cGMP (current good manufacturing practice) = Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Source et visuels : MaaT Pharma / Skyepharma
