Servier : des données sur la survie globale de trifluridine/tipiracil en association avec le bevacizumab dans le cancer colorectal métastatique réfractaire
Servier et Taiho Oncology ont annoncé la publication des données de SUNLIGHT, une étude pivot internationale de phase 3 évaluant l’association trifluridine/tipiracil (LONSURF®) et bevacizumab chez des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) réfractaire, démontrant que l’étude a atteint son critère principal de survie globale (SG). Ces données seront partagées lors d’une présentation orale (Abstract n° 392020) le 21 janvier 2023 à l’American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO GI) à San Francisco.
L’étude SUNLIGHT a évalué l’efficacité et l’innocuité de l’association trifluridine/tipiracil et bevacizumab par rapport au trifluridine/tipiracil seul chez des patients atteints de CCRm réfractaire après progression de la maladie ou intolérance à deux chimiothérapies antérieures. Les résultats de l’analyse principale ont démontré que l’association expérimentale a permis une amélioration statistiquement et cliniquement significative de la SG de 3,3 mois par rapport au trifluridine/tipiracil seul (10,8 mois contre 7,5 mois, hazard ratio [HR] : 0,61, intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,49-0,77, p < 0,001). Cette amélioration de la SG représente une réduction de 39 % du risque de décès chez les patients atteints de CCRm réfractaire.
En ce qui concerne le critère secondaire principal, il a été observé une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression (SSP) de l’association trifluridine/tipiracil et bevacizumab par rapport au trifluridine/tipiracil seul (5,6 mois contre 2,4 mois, HR : 0,44, IC à 95 % : 0,36-0,54, p < 0,001).
« Le pronostic des patients atteints de cancer colorectal métastatique qui ne répondent pas à la chimiothérapie reste mauvais, la durée médiane de survie étant généralement comprise entre 4 et 8 mois », a déclaré le Professeur Josep Tabernero, MD, PhD, chef du service d’Oncologie Médicale de l’hôpital universitaire Vall d’Hebron, Barcelone (Espagne), et Investigateur principal de l’étude SUNLIGHT. « Compte tenu de l’augmentation du nombre de cas de cancer colorectal, il est urgent de trouver de nouvelles options thérapeutiques susceptibles de prolonger la survie des patients atteints de cancer colorectal métastatique à un stade avancé de la maladie. Les résultats de l’étude SUNLIGHT représentent un développement important qui sera accueilli favorablement par la communauté scientifique. »
Les effets secondaires étaient conformes au profil connu de chaque traitement et ont été bien gérés. Le pourcentage de patients ayant présenté des événements indésirables sévères (grade ≥ 3) était similaire dans les groupes trifluridine/tipiracil plus bevacizumab et trifluridine/tipiracil : 72,4 % contre 69,5 %, respectivement. Les événements indésirables sévères les plus fréquents en cours de traitement dans les groupes trifluridine/tipiracil plus bévacizumab et trifluridine/tipiracil étaient la neutropénie (43,1 % contre 32,1 %) et l’anémie (6,1 % contre 11,0 %), respectivement.
« Nous sommes très satisfaits des résultats de l’étude SUNLIGHT qui démontrent que l’association trifluridine/tipiracil et bevacizumab peut être un traitement efficace et gérable dans le cancer colorectal métastatique réfractaire », a déclaré le Dr Nadia Caussé-Amellal, Responsable Développement international en Oncologie et Immuno-Oncologie des Indications Gastro-intestinales chez Servier. « Dans les mois à venir, Servier et Taiho Oncology prévoient de soumettre ces données aux autorités réglementaires en vue de proposer cette association innovante aux patients dès que possible. »
« Compte tenu du pronostic généralement mauvais et des options limitées pour les patients atteints de cancer colorectal métastatique réfractaire, il existe un besoin important d’explorer différentes approches thérapeutiques susceptibles d’avoir un impact sur l’évolution de la maladie chez ces patients », a déclaré Fabio Benedetti, MD, Directeur Médical Monde Oncologie, Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. « Les résultats de cette étude valident encore davantage l’utilité de trifluridine/tipiracil dans cette population de patients et démontrent le potentiel de cette association thérapeutique pour la prise en charge de la maladie à un stade avancé. »
Références
1 Digestive Cancers Europe. Prevalence of Colorectal Cancer. Disponible sur : https://digestivecancers.eu/colorectal-cancer/prevalence-of-colorectal-cancer-prevalence/?menu_id=13873. Dernière consultation : décembre 2022.
2 Tabernero J., Taieb J., Prager G., et al. Trifluridine/tipiracil plus bevacizumab for third-line management of metastatic colorectal cancer: SUNLIGHT study design. Future Oncol. 2021.17(16): 1977–1985. Disponible sur : https://www.futuremedicine.com/doi/full/10.2217/fon-2020-1238. Dernière consultation : janvier 2023.
3 World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Global burden of colorectal cancer in 2020 and 2040: incidence and mortality estimates from GLOBOCAN. Disponible sur : https://www.iarc.who.int/news-events/global-burden-of-colorectal-cancer-in-2020-and-2040-incidence-and-mortality-estimates-from-globocan/#:~:text=The%20authors%20predict%20that%20by,an%20increase%20of%2073%25. Dernière consultation : décembre 2022.
Source : Servier