MaaT Pharma et Skyepharma achèvent la construction de la plus grande usine de production européenne de médicaments à base de microbiote
MaaT Pharma, société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[i] visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers, et Skyepharma, CDMO[ii] indépendant français, expert dans le service de solutions innovantes pour la bioproduction, le développement et la production de médicaments complexes, annoncent aujourd’hui qu’une étape clé de développement a été franchie avec la fin de la construction du bâtiment et le déménagement des équipes de production et de développement de MaaT Pharma dans la nouvelle usine.
Les deux entreprises ont conclu un partenariat en février 2022 pour construire, à date, la plus grande usine, aux normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)[iii], entièrement dédiée aux médicaments à base de microbiote à écosystème complet en Europe.
« Avec MaaT013, notre produit le plus avancé actuellement en phase 3 et MaaT033, notre deuxième candidat-médicament, sur le point d’entrer dans un essai de Phase 2b, c’est une nouvelle étape majeure que nous venons de franchir et qui sera fondamentale pour sécuriser notre stratégie d’accès au marché. Cette nouvelle usine de production aux normes BPF témoigne de la croissance continue de MaaT Pharma », a déclaré Hervé Affagard, directeur général et co-fondateur de MaaT Pharma. « Grâce à notre partenariat stratégique avec Skyepharma, nous avons réussi à achever la construction de la nouvelle infrastructure en un an. Je souhaite également saisir cette opportunité pour remercier l’équipe ABL Europe qui a hébergé notre production BPF depuis 2016. »
MaaT Pharma, société leader dans le domaine du microbiote en oncologie, est l’une des rares entreprises dédiées au microbiote à superviser l’intégralité du processus de production. Cela inclut la mise en œuvre de bioprocédés innovants pour les candidats-médicaments issus de donneurs et co-cultivés dans un environnement conforme aux normes BPF.
« La construction dans les temps de notre première installation Skyehub est une réalisation majeure pour Skyepharma et notre partenaire MaaT Pharma. Toute l’équipe est fière d’avoir démontré l’agilité et l’expertise requises pour livrer ce bâtiment de pointe et cette offre BioCDMO dans le délai exigeant de 12 mois », a ajouté David Lescuyer, président et directeur général de Skyepharma. « Cette fiabilité est un service au cœur de notre offre développée pour les partenaires biotechnologiques qui nous rejoignent. Cela fait partie intégrante de l’accélérateur de valeur exceptionnel que Skyehub offre. ».
Skyepharma est une entreprise de CDMO experte et reconnue dans son domaine, développant des solutions et des technologies pour produire des médicaments à forme solide orales complexes et répondant aux défis auxquels sont confrontés ses partenaires basés dans le monde entier pour améliorer la vie des patients. Fort de sa croissance continue à deux chiffres au cours des 7 dernières années, Skyepharma poursuit ses investissements pour rendre son offre de plus en plus innovante et axée sur l’expérience client, mais également à plus long terme sur les patients. Avec le modèle Skyehub Bioproduction®, Skyepharma peut également proposer une compétence et une offre de service uniques dans le domaine exigeant de la bioproduction.
L’achèvement de cette construction entraîne également des retombées positives sur l’économie à l’échelle régionale et nationale. Le partenariat entre MaaT Pharma et Skyepharma pourrait conduire dans les années à venir à la création d’une douzaine d’emplois nécessitant des compétences pointues dans le domaine. En effet, la production de ces médicaments exige des techniques et des procédures spécialisées, ce qui contribuera à stimuler la croissance de l’industrie du microbiote en France. MaaT Pharma et Skyepharma sont actuellement en phase de qualification pour les processus de qualité conformément aux directives des normes BPF. La première campagne de production réalisée au sein de la nouvelle usine pourrait ainsi démarrer d’ici la fin du troisième trimestre 2023.
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1 Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbiothérapie à Ecosystème Complet
[ii] CDMO : Contract Development Manufacturing Organisation
[iii] BPF : bonnes pratiques de fabrication (BPF), ou Good Manufacturing Practices (GMP) en anglais, sont les principes et lignes directrices à respecter pour la fabrication des médicaments à usage humain et vétérinaire.
Source et visuel : MaaT Pharma