GSK : la HAS recommande son vaccin Shingrix dans la prévention du zona

GSK a annoncé que la Haute Autorité de Santé (HAS) a émis le 7 mars 2024 une recommandation favorable quant à l’utilisation du vaccin Shingrix, en prévention du zona, chez des personnes de 18 ans et plus dont le système immunitaire est défaillant, ainsi que chez toutes les personnes âgées de 65 ans et plus, préférentiellement au vaccin Zostavax1.

Shingrix est un vaccin (recombinant avec adjuvant), administré par voie intramusculaires en 2 doses entre 2 à 6 mois d’intervalle.

Le zona est dû à la réactivation du virus varicelle-zona (VZV), le même virus qui provoque la varicelle2. A mesure que nous vieillissons, notre système immunitaire s’affaiblit et nous devenons plus vulnérables face aux infections, ce qui augmente le risque de contracter un zona3. Cette infection peut provoquer des douleurs insupportables et, dans certains cas, des NPZ, une douleur au niveau des nerfs, qui peuvent persister dans la durée4.

Dans l’étude ZOE-50, l’efficacité du vaccin était de 97,2% chez les adultes de 50 ans ou plus, sur une période de suivi d’environ trois ans5. Dans l’analyse groupée des essais cliniques de phase III ZOE-50 et Z0E-70, l’efficacité du vaccin était de 91,3% chez les adultes de 70 ans et plus sur une période de suivi de 3,7 ans.6

Dans le cadre du critère d’évaluation principal, les données intermédiaires de ZOSTER-049 (ZOE-LTFU), une extension des deux essais cliniques de phase III, Shingrix a démontré une efficacité globale du vaccin supérieure à 80% sur la période de suivi primaire, environ 6 à 10 ans après la vaccination initiale chez les personnes de 50 ans et plus.7

Depuis son lancement en 2018, on estime que près de 60 millions de personnes ont été vaccinées avec Shingrix, à fin juin 2023. A ce jour, Shingrix a été lancé dans plus de 40 pays.

Pour répondre à la demande de professionnels de santé, dont certains de leurs patients sont particulièrement à risque, nous avons pu mettre les premières doses de Shingrix sur le marché français en octobre 2023, en non-remboursé. Shingrix est aujourd’hui disponible chez les grossistes pour que les pharmaciens puissent passer commande en cas de besoin.

« Le zona est une maladie qui peut provoquer des douleurs violentes et lancinantes. Selon une enquête récente réalisée par Ipsos8, seulement 17% des Français pensent qu’ils sont à risque de développer un zona, alors qu’1 personne sur 3 pourrait développer cette maladie au cours de sa vie. Nous sommes heureux du rôle que Shingrix pourra jouer pour aider à réduire le fardeau de cette douloureuse maladie » a commenté Mouna Champain, Directeur Médical de GSK France.

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References
1 Haute Autorité de Santé – La HAS actualise la stratégie de vaccination contre le zona (has-sante.fr)
2 Harpaz R, Ortega-Sanchez IR, Seward JF; Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2008 Jun;57(RR-5):1-30.
3 Mueller, N.H., et al. Varicella zoster virus infection: clinical features, molecular pathogenesis of disease, and latency. Neurologic clinics. 2008;26(3):675-97.
4 Bricout H et al. “Herpes zoster-associated mortality in Europe: a systematic review.” BMC Public Health 15:466 (2015). Available at: https://doi.org/10.1186/s12889-
015-1753-y Last accessed: February 2023.
5 Lal H et al. Efficacy of an Adjuvanted Herpes Zoster Subunit Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2015;372:2087-96.
6 Cunningham et al. Efficacy of the herpes zoster subunit vaccine in adults 70 years of age or older. N Engl J Med. 2016;375:1019-32.
7 Strezova A et al. Long-term Protection Against Herpes Zoster by the Adjuvanted Recombinant Zoster Vaccine: Interim Efficacy, Immunogenicity, and Safety Results up to 10 Years After Initial Vaccination. Open Forum Infectious Diseases. 2022;9:10.
8 Enquête IPSOS menée auprès d’un échantillon représentatif de 1 000 Français âgés de 18 ans et plus, du 17 au 23 novembre 2023

Source : GSK