Acticor Biotech : présentation des principaux résultats de l’étude de phase 2/3 ACTISAVE dans l’AVC lors de l’ESOC 2024

Acticor Biotech, entreprise biopharmaceutique au stade clinique qui développe glenzocimab, un médicament innovant pour le traitement des urgences cardiovasculaires, notamment les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, annonce la présentation, le 15 mai 2024, lors de la session officielle d’ouverture de la 10ème conférence de l’European Stroke Organisation Conference (ESOC), des principaux résultats de son étude de phase 2/3, ACTISAVE, dans le traitement de l’AVC ischémique aigu.

À cette occasion, le Professeur Martin Köhrmann, M.D., PhD., investigateur coordinateur de l’étude ACTISAVE, a présenté dans la session d’ouverture de la conférence « Official Welcome & Large Clinical Trials » : « ACTISAVE Clinical Trial: Efficacy and Safety of Glenzocimab on Top of Thrombolysis with or without Mechanical Thrombectomy ». Il a également rappelé en quoi les études cliniques d’ACTICOR, ACTIMIS et ACTISAVE étaient différentes en termes de population de patients.

Le Pr Martin Köhrmann M.D., PhD., Investigateur Coordinateur de l’étude ACTISAVE déclare : « L’analyse de l’étude de phase 2/3 ACTISAVE dans le traitement de l’Accident Vasculaire Cérébral (AVC) ischémique aigu n’a pas montré, sur la population globale, d’efficacité du glenzocimab sur le critère principal, la proportion de patients présentant un handicap sévère ou un décès (mRS 4-6) 90 jours après l’AVC, ni sur le critère secondaire, la proportion de patients revenant à la vie sans handicap (mRS 0-2). Cependant, une tendance a pu être observée sur la proportion de patients revenant à la vie normale (mRS 0-1) notamment pour les patients présentant une recanalisation complète après thrombectomie (eTICI score 3). Ces données nous encouragent à rechercher des sous-populations de patients parmi lesquelles il pourrait être montré un avantage du glenzocimab dont le bon profil de tolérance reste confirmé dans cette étude ».

Gilles Avenard, Directeur Général, précise : « Nous sommes confrontés à des résultats qui défient nos attentes initiales, mais l’analyse approfondie des données de l’étude sur certains sous-groupes de patients permet d’envisager des perspectives prometteuses. Glenzocimab a en effet montré des effets bénéfiques dans certaines populations de patients qui méritent une exploration plus approfondie. Cela nous permet de poursuivre les échanges avec les groupes pharmaceutiques avec lesquels nous discutons. Ces données nous encouragent à affiner et potentiellement redéfinir le positionnement du glenzocimab dans le traitement des AVC. »

Lors de cette conférence, au cours de la session « Hyperacute Management » du mercredi 15 mai, le Dr Davide Carone, Brainomix Ltd, présentera les dernières analyses d’imagerie cérébrale obtenues dans l’étude ACTIMIS : « Patients randomized to glenzocimab suffered less hemorrhagic transformation with greater benefict in larger baseline infarct core », qui renforcent le potentiel du glenzocimab dans certaines sous-populations de patients, notamment celles présentant à l’inclusion de plus importants volumes d’infarctus cérébral.

Glenzocimab est par ailleurs toujours évalué dans 2 autres études cliniques initiées par des équipes académiques qui ont confirmé leur confiance sur le potentiel du produit ainsi que la poursuite de leurs travaux :

• Une étude de phase 2/3 GREEN dans le traitement de l’AVC chez les patients thrombectomisés avec une analyse de futilité après l’inclusion des 78 premiers patients (30% des patients) attendue au 4ème trimestre 2024 ;
• Une étude de phase 2b LIBERATE dans le traitement de l’infarctus du myocarde dont les résultats finaux sont attendus au 4ème trimestre 2025.

ACTICOR poursuit activement ses discussions avec des partenaires pharmaceutiques pour explorer des collaborations stratégiques potentielles qui pourraient soutenir les phases futures de développement et d’application clinique du glenzocimab. Comme annoncé le 25 avril 2024 lors de la publication des résultats d’ACTISAVE, la Société est en mesure de financer ses opérations jusqu’à octobre 2024.

Source et visuel : Acticor Biotech