Le virus oncolytique BT-001 de Transgene et BioInvent montre une activité antitumorale prometteuse dans l’étude en cours de Phase I/IIa dans les tumeurs solides résistantes
Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies contre le cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent, société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, annoncent aujourd’hui de nouvelles données cliniques de l’étude en cours de Phase I/IIa sur le virus oncolytique multifonctionnel BT-001, démontrant une activité antitumorale chez les patients en échec thérapeutique.
Les données présentées au congrès de la Société Européenne d’Oncologie Médicale (ESMO), montrent que BT-001 induit une activité antitumorale dans les tumeurs résistantes au PD(L)1, tant en monothérapie qu’en combinaison avec la thérapie anti-PD-1 de MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA), KEYTRUDA® (pembrolizumab).
Les données translationnelles préliminaires suggèrent que BT-001 se réplique dans la tumeur et que les transgènes sont exprimés sans toxicité systémique observée. BT-001, seul ou en combinaison avec le pembrolizumab, est bien toléré et a montré les premiers signes d’efficacité avec des réponses cliniques chez 2patients sur 6 en échec thérapeutique lorsqu’il est administré en combinaison avec pembrolizumab. Le traitement par BT-001 réchauffe le microenvironnement tumoral, induit un remodelage positif de ce dernier et entraîne une infiltration de cellules T, un ratio M1/M2 plus élevé et une expression de PD(L)-1 dans les tumeurs.
Le Dr Stéphane Champiat, Oncologue médical, Chef de l’unité d’hospitalisation, Département d’Innovation Thérapeutique et d’Essais Précoces du centre de cancérologie (DITEP) Gustave Roussy, ajoute : « Les données immunologiques générées par BT-001 suggèrent que, comme espéré, BT-001 se réplique dans la tumeur et exprime ses transgènes au sein de la tumeur, limitant ainsi la toxicité systémique. J’attends avec impatience les résultats supplémentaires de cette étude en cours, qui fourniront davantage de preuves de la sécurité et de l’activité clinique de BT-001 et de son potentiel en tant que nouvelle thérapie pour les patients atteints de tumeurs solides. »
Transgene et BioInvent codéveloppent BT-001, un virus oncolytique issu de la plateforme Invir.IO® de Transgene, armé avec le GM-CSF et l’anticorps monoclonal anti-CTLA-4 de BioInvent ayant le potentiel d’induire une forte réponse anti-tumorale et efficace dans les tumeurs solides.
Le Dr Alessandro Riva, Président-Directeur général de Transgene, commente : « Nous sommes heureux de présenter les premières données cliniques prometteuses sur BT-001 à l’ESMO 2024, qui confirment ainsi son mécanisme d’action en tant que monothérapie injectée en intra-tumorale et montrent les premiers signes d’une activité anti-tumorale. En plus de son profil de sécurité favorable en monothérapie ou en combinaison avec pembrolizumab, BT-001 a le potentiel de réduire les lésions et d’induire une stabilisation de la maladie chez les patients en échec thérapeutique qui n’ont que peu d’options de traitement. Nous allons continuer à explorer le profil de sécurité et l’efficacité de BT-001 dans le cadre du programme de développement avec notre partenaire BioInvent et nous communiquerons des données supplémentaires lorsqu’elles seront disponibles. »
Andres McAllister, MD, PhD, Directeur Médical chez BioInvent International AB, conclu : « Les premiers résultats cliniques de BT-001 présentés à l’ESMO, qui code à la fois pour un anticorps anti-CTLA-4 humain recombiné, généré par nos plateformes propriétaires n-CoDeR®/F.I.R.S.T™, et la cytokine humaine GM-CSF sont très encourageants. Cette preuve de concept clinique confirme notre capacité à identifier des anticorps qui se lient à une cible sélectionnée, permettant le développement de nouveaux candidats médicaments prometteurs tels que BT-001. »
Titre du poster et du résumé : « Initial clinical results of BT-001, an oncolytic virus expressing an anti-CTLA4 mAb administered as single agent and in combination with pembrolizumab in patients with advanced solid tumors. » sont disponibles sur les sites de l’ESMO et de Transgene.
KEYTRUDA® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme LLC, filiale de Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.
Source et visuels : Transgene /BioInvent