Transgene fait le point sur l’étude de Phase II du vaccin thérapeutique TG4001 dans les cancers du col de l’utérus et anogénitaux HPV16 positifs, récurrents ou métastatiques
Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies contre le cancer reposant sur des vecteurs viraux, annonce que, dans l’étude randomisée de Phase II qui évaluait TG4001 en combinaison avec avelumab versus avelumab seul chez des patients atteints de cancer du col de l’utérus et de cancers anogénitaux HPV16 positifs, récurrents ou métastatiques, l’objectif principal (amélioration de la survie sans progression), n’a pas été atteint.
L’analyse des sous-groupes, prévue au protocole, a montré une tendance positive en termes d’efficacité en faveur de la combinaison de traitements contenant TG4001 chez les patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus. Ces résultats requièrent des analyses supplémentaires y compris par statut PD-L1. Ces patientes représentent environ la moitié des patients recrutés dans l’étude.
Le traitement a été bien toléré. Les effets indésirables sont conformes aux observations précédentes.
Transgene procède actuellement à l’analyse complète des résultats de l’étude afin de déterminer les prochaines étapes de développement clinique pour ce programme et communiquera à ce sujet ultérieurement.
Le Dr Alessandro Riva, Président-Directeur général de Transgene, commente : « Nous sommes déçus que l’objectif principal de l’étude de Phase II avec TG4001 n’ait pas été atteint. Néanmoins, dans le sous-groupe de patientes atteintes de cancer du col de l’utérus, la tendance positive en termes d’efficacité en faveur du traitement contenant TG4001 est encourageante. Nous prévoyons d’effectuer une analyse complète et rigoureuse des données avant de déterminer les prochaines étapes de développement clinique de cet actif, en particulier dans le cancer du col de l’utérus, en tenant compte de l’évolution du paysage thérapeutique. Les résultats complets de l’étude seront présentés lors d’une prochaine conférence scientifique. Nous tenons à remercier tous les patients et les soignants qui ont participé et contribué à cette étude. Transgene s’appuie sur un portefeuille de produits diversifiés ciblant les tumeurs solides. Notre stratégie reste focalisée sur la poursuite du développement de notre actif principal, TG4050, un vaccin thérapeutique individualisé évalué dans le traitement adjuvant des cancers de la tête et du cou après chirurgie. Des données supplémentaires, portant sur le suivi médian à 24 mois des patients de la Phase I de notre étude dans cette indication, seront présentées en novembre 2024 lors de la conférence de la SITC. »
Source : Transgene