Sanofi : Sarclisa approuvé en Chine pour le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué des patients non éligibles à une greffe
Sanofi annonce que l’Agence chinoise des produits de santé (National Medical Products Administration ; NMPA) a approuvé le Sarclisa en association avec le schéma de référence combinant le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone (VRd), pour le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND) de l’adulte non éligible à une greffe autologue de cellules souches, sur la base des données de l’étude de phase III IMROZ.
Olivier Nataf, Responsable Monde, Oncologie : « Sanofi s’est implantée en Chine il y a plus de quarante ans dans l’intention de proposer des traitements potentiellement transformateurs aux patients chinois. Cette approbation, qui intervient quelques semaines seulement après la première approbation du Sarclisa dans ce pays, fait considérablement avancer la mission que nous nous sommes donné. Désormais, les patients atteints d’un myélome multiple et leurs soignants ont accès à deux nouveaux schémas thérapeutiques à base de Sarclisa qui ont le potentiel d’améliorer les résultats cliniques sur plusieurs lignes de traitement. »
Cette approbation suit de près la décision de la NMPA annoncée en janvier 2025 d’approuver le Sarclisa en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone (schéma Pd), pour le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire (MM-RR) de l’adulte ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur, dont le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome. Outre la Chine, dans la région Asie-Pacifique, une soumission concernant le Sarclisa pour le traitement du MMND de patients non éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques est actuellement examinée par les autorités réglementaires du Japon.
Source : Sanofi
