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COVID-19 : Sanofi et GSK débutent une étude internationale de phase III pour évaluer l’efficacité de leur candidat-vaccin

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Sanofi et GSK ont annoncé aujourd’hui que le recrutement des participants dans leur étude clinique de phase III, visant à évaluer la sécurité, l’efficacité et l’immunogénicité de leur candidat-vaccin recombinant avec adjuvant contre la COVID-19, a débuté. Dans le cadre de cette étude internationale de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, plus de 35 000 volontaires âgés de 18 ans et plus seront recrutés dans différents pays, dont les États-Unis et plusieurs pays d’Asie, d’Afrique et d’Amérique latine.

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Sandoz veut renforcer ses installations de production d’antibiotiques en Europe

Rédaction , , , ,

Sandoz, la division médicaments génériques et biosimilaires du groupe pharmaceutique Novartis, vient d’annoncer sa volonté de renforcer son réseau européen de fabrication d’antibiotiques en renforçant ses capacités de production à Kundl, en Autriche, et à Palafolls, en Espagne.

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COVID-19 : OSE Immunotherapeutics obtient un nouveau financement public de 10,7 millions d’euros pour le développement de son vaccin multi-cibles et multi-variants

Rédaction , , ,

OSE Immunotherapeutics a annoncé avoir obtenu un financement public de 10,7 millions d’euros dans le cadre de l’appel à manifestation d’intérêt « Capacity Building », opéré pour le compte de l’état par Bpifrance dans le cadre du Programme d’investissements d’avenir (PIA) et du plan France Relance afin de soutenir le programme de développement de CoVepiT, son vaccin multi-variants contre la COVID-19 en cours de Phase 1 clinique.

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COVID-19 : l’essai de phase II du candidat-vaccin de Sanofi et GSK induit une forte réponse immunitaire chez les adultes

Rédaction , , ,

Dans le cadre d’une étude de phase II menée auprès de 722 volontaires, le candidat-vaccin recombinant avec adjuvant contre la COVID-19 de Sanofi et GSK a induit la production de concentrations élevées d’anticorps neutralisants chez les adultes, toutes tranches d’âge confondues, à des niveaux comparables à ceux observés chez des personnes qui s’étaient rétablies d’une infection COVID-19. Une étude pivot internationale de phase III devrait débuter dans les prochaines semaines.

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Xenothera signe un contrat de précommande de son traitement anti-COVID avec le gouvernement français

Rédaction , , ,

Xenothera a annoncé la signature d’un contrat de réservation de 30.000 doses unitaires de XAV-19 avec le Ministère de la Santé et des Solidarités français. Le XAV-19 est l’anticorps polyclonal anti-SARS-CoV-2 développé en France par la biotech nantaise, sur la base de sa technologie d’anticorps glyco-humanisés. Ce traitement est destiné aux patients atteints de COVID modérée, pour éviter l’aggravation de la maladie et un transfert en réanimation.

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COVID-19 : la Commission propose une stratégie de l’UE en matière de traitements

Rédaction ,

La Commission européenne vient de proposer, en complément de la stratégie de l’UE pour les vaccins, une stratégie en matière de traitements contre la COVID-19. Objectif : encourager la mise au point et la disponibilité de traitements plus que nécessaires pour lutter contre cette maladie, y compris dans le traitement de la «COVID longue». La stratégie proposée couvre l’ensemble du cycle de vie des médicaments: de la recherche, du développement et de la fabrication à la passation de marchés et au déploiement.

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Sanofi acquiert Tidal Therapeutics, une biotech spécialisée dans l’ARNm

Rédaction , , , ,

Sanofi vient d’annoncer l’acquisition de Tidal Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement préclinique d’agents thérapeutiques qui font appel à une technologie ARNm unique de reprogrammation in vivo des cellules immunitaires. Cette nouvelle plateforme technologique va accroître les capacités de recherche de Sanofi dans les domaines de l’immuno-oncologie et des maladies inflammatoires, et présente un fort potentiel d’application à d’autres maladies.

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Sanofi crée une entité à but non lucratif pour l’accès à des médicaments essentiels dans les pays les plus pauvres

Rédaction ,

Paul Hudson, Directeur général de Sanofi, a présenté plusieurs projets clés que le groupe mettra en œuvre pour amplifier l’impact de sa stratégie de Responsabilité Sociétale. Intégré à la stratégie long terme de Sanofi, l’engagement de l’entreprise repose sur 4 piliers essentiels où Sanofi dispose des meilleurs atouts pour faire la différence : l’accès aux médicaments, le soutien aux communautés vulnérables, la préservation de l’environnement et l’inclusion et la diversité de ses collaborateurs.

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Merck prévoit d’investir 25 millions d’euros dans son centre de production Life Science de Molsheim en Alsace

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Merck vient d’annoncer son intention d’investir 25 millions d’euros dans son centre de production Life Science de Molsheim, en Alsace. Le groupe entend ainsi accélèrer son expansion en Europe afin de répondre à la croissance de la demande mondiale de produits nécessaires à la fabrication de vaccins et de thérapies.

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COVID-19 : feu vert de la HAS pour le vaccin de Janssen en France

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A la suite de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle de l’Agence européenne du médicament (EMA) délivrée au vaccin COVID-19 des laboratoires Janssen (Johnson & Johnson) pour les personnes de plus de 18 ans, la Haute Autorité de Santé (HAS) a rendu, le 12 mars dernier, son avis et a positionné le vaccin de Janssen dans la stratégie vaccinale française contre la COVID-19.

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COVID-19 : le vaccin à dose unique de Johnson & Johnson reçoit une AMM conditionnelle de la Commission européenne

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Johnson & Johnson a annoncé le 12 mars dernier que la Commission européenne (CE) avait accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMMc) pour son vaccin à dose unique contre la COVID-19, développé par les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson (Janssen) pour prévenir la COVID-19 chez les personnes âgées de 18 ans ou plus.

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COVID-19 : le vaccin candidat à dose unique de Johnson & Johnson a obtenu l’avis favorable du CHMP

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Johnson & Johnson a annoncé le 11 mars que le Comité européen pour les produits médicaux à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’autorisation conditionnelle de mise en marché pour son vaccin candidat à dose unique contre la COVID-19, développé par les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson. Ce vaccin a pour objectif de prévenir l’apparition de la COVID-19 chez les personnes âgées de 18 ans et plus.

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COVID-19 : Sanofi et Translate Bio lancent un essai clinique sur leur candidat-vaccin à ARNm

Rédaction , , , ,

Sanofi Pasteur, l’entité commerciale globale Vaccins de Sanofi, et Translate Bio, une entreprise spécialisée dans le développement de médicaments à ARN messager (ARNm), ont annoncé le lancement d’un essai clinique de phase I/II consacré au MRT5500, un candidat-vaccin à ARNm contre le SARS-CoV-2, le virus mis en cause dans la COVID-19. Les deux entreprises s’attendent à obtenir les résultats intermédiaires de cet essai au troisième trimestre de 2021.

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