AB Science : de nouvelles autorisations portant sur la reprise des inclusions de ses études de phase 3 du masitinib

AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation reprise des inclusions de la part de l’ANSM (France) dans l’étude de phase 3 confirmatoire du masitinib (AB19001) dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et de la part du MHRA (Royaume-Uni) et de l’autorité néerlandaise dans l’étude de phase 3 confirmatoire du masitinib (AB15003) dans la mastocytose.

Ces autorisations font suite à la validation en juillet dernier par l’ANSM [1] des mesures proposées par AB Science afin de renforcer la sécurité des patients dans ses études en cours sur le plan du risque cardiaque.

Ces autorisations font suite aux autorisations déjà reçues de la part d’autres autorités européennes [2], dans la sclérose latérale amyotrophique (Norvège) et dans la mastocytose (France) et confirment un calendrier de reprise globale de ces études.

[1] Communiqué de presse du 12 juillet 2021
[2] Communiqués de presse du 23 août 2021 et du 25 août 2021

Source et visuel : AB Science