Adocia et Lilly : résultats positifs de phase 1 pour l’insuline ultrarapide BioChaperone Lispro
Adocia et Eli Lilly and Company ont annoncé mardi les résultats principaux positifs d’un essai clinique de phase 1 évaluant BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide d’insuline lispro licenciée à Lilly. Cette formulation utilise la technologie propriétaire d’Adocia, BioChaperone®, conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.
Cette étude, menée dans le cadre du partenariat Adocia-Lilly, visait à comparer les profils pharmacocinétique et pharmacodynamique de BioChaperone Lispro à ceux d’Humalog® (insuline lispro issue d’ADNr) chez 15 sujets japonais sains placés sous clamp euglycémique.
« Nous sommes très satisfaits des résultats de cette étude chez des sujets japonais ; ils confirment l’absorption et l’action plus rapides de BioChaperone Lispro comparativement à Humalog, ainsi que la linéarité de la courbe dose/réponse, observations déjà réalisées chez des caucasiens atteints de diabète de type 1 », a déclaré Simon Bruce, Directeur Médical d’Adocia. « Ces résultats justifient l’inclusion de sujets japonais diabétiques dans le programme de phase 3, conformément à notre plan d’enregistrement global pour ce produit. »
Dans cette étude en double aveugle, randomisée, sur trois périodes, en cross-over, 15 sujets sains japonais placés sous clamp euglycémique ont reçu trois doses uniques espacées de 1 à 14 jours. Chaque participant a été placé aléatoirement dans un groupe de patients recevant soit trois doses uniques de BioChaperone Lispro U100 (0,1, 0,2 et 0,4 U/kg) soit une dose unique d’Humalog U100 (0,2 U/kg) et deux doses uniques de BioChaperone Lispro U100 (0,1 et 0,2 ou 0,2 et 0,4 U/kg) lors de trois visites d’administration distinctes. Bien que l’étude n’ait pas été conçue pour effectuer une analyse statistique, les résultats montrent une accélération des profils pharmacocinétique et pharmacodynamique de BioChaperone Lispro comparativement à Humalog, ainsi que la linéarité de l’exposition à l’insuline en fonction de la dose administrée.
« BioChaperone Lispro et Humalog ont été similairement bien tolérés. Aucun effet indésirable nouveau ou inattendu n’a été observé durant cette étude », indiquent enfin les deux sociétés.
Source : Adocia
