AstraZeneca : demande d’enregistrement auprès de la FDA pour son antiplaquettaire Brilinta

AstraZeneca a annoncé le dépôt auprès de la FDA d’une demande d’enregistrement concernant le ticagrelor (Brilinta) son traitement antiplaquettaire oral pour la réduction des événements cardiaques majeurs chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu (SCA).

AstraZeneca souligne dans son communiqué que sa demande s’appuie sur des données issues de l’étude PLATO (A Study of Platelet Inhibition and Patient Outcomes) de phase III comparant les effets du ticagrelor associé à l’aspirine par rapport au Plavix plus aspirine.

Selon l’American Heart Association, le syndrome coronarien aigu touche environ 1,4 million de personnes chaque année aux Etats-Unis, dont le tiers est susceptible de décéder, d’être victime d’une crise cardiaque ou d’être hospitalisé durant les six mois ayant suivi le premier incident cardiovasculaire.

Le groupe pharmaceutique prévoit de donner au ticagrelor le  nom commercial de Brilinta, sous réserve de son approbation par la FDA.
Source : AstraZeneca