AstraZeneca: la FDA reporte sa décision sur Brilinta
Le groupe pharmaceutique britannique a annoncé vendredi avoir reçu une lettre de réponse de la Food and Drug Administration (FDA) demandant des analyses supplémentaires des données issues de l’étude Plato réalisée sur le Brilinta (ticagrelor), son nouvel anticoagulant censé concurrencé le Plavix de sanofi-aventis et Bristol-Myers Squib.
Dans un communqiué, le laboratoire britannique déclare rester « confiant » sur sa demande. « Notre priorité est de fournir les analyses sur PLATO demandées par la FDA et de parvenir à achever l’examen de Brilinta », a déclaré Martin Mackay président de la R& D d’AstraZeneca. Le groupe précise que la FDA n’a pas demandé la réalisation d’études cliniques supplémentaires. Début décembre, le laboratoire britannique a déjà obtenu le feu vert des autorités sanitaires européennes pour Brilinta.