AstraZeneca: nouvelle indication pour Seroquel et Seroquel XR dans l’UE
Le groupe pharmaceutique AstraZeneca a annoncé mardi que Seroquel et Seroquel XR avaient été approuvés par les autorités européennes dans le cadre d’une procédure de reconnaissance mutuelle pour la prévention de la récurrence du trouble bipolaire des patients répondant favorablement à la quetiapine.
Dans son communiqué, Astrazeneca précise qu’avec cette nouvelle indication, Seroquel et Seroquel XR sont désormais les seuls agents approuvés dans l’Union européenne pour le traitement de toutes les phases du trouble bipolaire, allant des épisodes maniaques, mixtes, jusqu’au aux périodes de dépression ainsi qu’en traitement d’entretien afin de prévenir la récurrence du trouble bipolaire.
Astrazeneca précise qu’il va maintenant demander à obtenir l’aval des autorités sanitaires des états membres ayant pris part à cette procédure de reconnaissance mutuelle.
Source : Astrazeneca