Rédaction | MyPharma Editions

Merck Serono : la FDA demande des études supplémentaires sur Cladribine Comprimés

2 mars 2011 Rédaction Cladribine Comprimés, FDA, Merck Serono

Merck Serono a annoncé aujourd’hui avoir reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) relative à sa demande d’enregistrement de Cladribine Comprimés pour le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques. Une Complete Response Letter est émise par la FDA lorsque l’agence a terminé l’analyse du dossier et que la demande d’enregistrement ne peut pas être approuvée en l’état.

Industrie Produits Stratégie

Roche : feu vert de l’UE à l’association Avastin / paclitaxel

2 mars 2011 Rédaction Avastin, cancer du sein, paclitaxel, Roche

Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a confirmé que le traitement par Avastin (bevacizumab) associé au paclitaxel demeurerait une option thérapeutique pour les femmes atteintes de cancer du sein métastatique en Europe.

Politique de santé Politique du médicament Produits

Médicaments : le Di-Antalvic et le Propofan retirés du marché

1 mars 2011 Rédaction Di-Antalvic, Propofan

L’autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du dextropropoxyphène (DXP) est retirée à compter de ce mardi 1er mars. Conséquence, les anti-douleurs contenant du DXP, comme le Di-Antalvic ou le Propofan, ne sont plus en vente. Très populaire en France, le Di-Antalvic était consommé par huit millions de personnes.

Politique de santé Santé publique

« Mars Bleu », le mois national de mobilisation contre le cancer colorectal

1 mars 2011 Rédaction cancer colorectal, Mars Bleu

L’Institut National du Cancer (INCa), en partenariat avec le Ministère chargé de la Santé, l’Assurance maladie, la Mutualité Sociale Agricole (MSA) et le Régime Social des Indépendants (RSI), lance « Mars bleu », le mois de mobilisation nationale contre le cancer colorectal. Ce nouveau programme d’information vise principalement à favoriser le passage à l’acte des personnes de plus de 50 ans, en les incitant à parler du dépistage avec leur médecin traitant.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Innate Pharma reçoit un paiement d’étape de Novo Nordisk pour l’anticorps monoclonal IPH 2201

1 mars 2011 Rédaction anticorps monoclonal, Innate Pharma, Novo Nordisk

La société de biotechnologie basée à Marseille, Innate Pharma, a annoncé lundi qu’une demande d’essai clinique en Europe a été déposée par Novo Nordisk pour l’anticorps monoclonal humanisé IPH 2201 (NN8765). Cette demande a déclenché un paiement significatif en faveur d’Innate Pharma. IPH 2201 est un anticorps humanisé issu de la collaboration entre Innate Pharma et Novo Nordisk A/S et développé dans l’inflammation et les maladies auto-immunes.

Politique de santé Politique du médicament

Médicaments : la France souhaite des règles européennes d’autorisation et de retrait

1 mars 2011 Rédaction AMM, Bruxelles, Europe, médicaments

Le ministre de la Santé a rencontré vendredi 25 février le Commissaire européen, en charge de la santé et de la protection des consommateurs, John Dalli, sur la nécessité d’une réflexion de portée européenne sur le système d’autorisation et de surveillance des médicaments. Xavier Bertrand a notamment réclamé que les Etats puissent procéder « plus rapidement et plus facilement à des retraits de médicaments ».

Politique de santé Santé publique

Le Plan Maladies Rares 2011-2014 présenté aujourd’hui

28 février 2011 Rédaction maladies rares, plan maladies rares

Valérie Pécresse, ministre de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, et Nora Berra, Secrétaire d’Etat chargée de la Santé, ont présenté lundi le Plan Maladies Rares 2011-2014. Doté de 180 M€, il fait suite au premier Plan, lancé en 2005 par Xavier Bertrand. Aujourd’hui, plus de 3 millions de Français sont concernés par les maladies rares.

Industrie Management Nominations

Merck KGaA: Friedhelm Felten nommé responsable des achats du groupe

28 février 2011 Rédaction achats, Friedhelm Felten, Merck KGaA

Le groupe chimique et pharmaceutique allemand Merck KGaA a annoncé vendredi la nomination de Friedhelm Felten, 45 ans au poste de responsable de l’approvisionnement. Il succède à Friedrich Schmitt, qui prendra sa retraite en juillet prochain et qui occupait ce poste depuis 1997.

Industrie Stratégie

Ethypharm cède ses activités en Inde

28 février 2011 Rédaction Ethypharm, Inde

Le laboratoire pharmaceutique Ethypharm annonce ce lundi dans un communiqué qu’il cède l’intégralité de ses activités en Inde à la société Athena Pharm. Présent en Inde depuis 1997, Ethypharm comptait 80 collaborateurs en production, formulation, développement et commercialisation.

Médecine Nominations Recherche

IHU de Nantes: le Pr. Mohamad MOHTY nommé Directeur général adjoint

28 février 2011 Rédaction IHU, Institut Hospitalo-Universitaire, Jean-Paul Soulillou, Mohamad MOHTY, Nantes

Le projet d’Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) « Centre Européen des Sciences de la Transplantation et de l’Immunothérapie » (TSI-IHU) renforce sa gouvernance médico-scientifique avec la désignation, au sein du directoire, d’un Directeur général adjoint, le Pr. Mohamad Mohty. Ce dernier travaillera en étroite collaboration avec le porteur du projet IHU de Nantes : « European Center for Transplantation Sciences and Immunotherapy », le Pr. Jean-Paul Soulillou, dans un domaine d’expertise hautement complémentaire : les greffes de cellules souches.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Bio-similaires: Quintiles soutient l’entrée de Samsung dans le secteur biopharmaceutique

28 février 201128 février 2011 Rédaction Médicaments bio-similaires, Quintiles, Samsung

Quintiles, le leader mondial des services pharmaceutiques, a annoncé aujourd’hui qu’elle a conclu avec Samsung Electronics, la plus grosse entreprise mondiale d’électronique, et ses sociétés affiliées , un partenariat stratégique ayant pour but d’aider l’entrée de Samsung dans le secteur des produits biopharmaceutiques. Quintiles effectuera un investissement minoritaire pour la construction par Samsung d’un site de fabrication de médicaments bio-similaires.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

UCB entame une collaboration novatrice avec l’université de Harvard

28 février 2011 Rédaction Harvard, UCB

La société bruxelloise UCB a annoncé aujourd’hui un accord de collaboration de recherche avec l’université de Harvard. UCB mettra son savoir-faire en matière de production d’anticorps et de pharmacie chimique au profit de l’alliance et allouera une enveloppe pouvant aller jusqu’à 6 millions de dollars sur deux ans pour le financement de projets de recherche dirigés par les scientifiques de Harvard. Cet accord de collaboration mettra l’accent sur le système nerveux central et l’immunologie, deux domaines de recherche clés d’UCB.

Recherche Santé publique

L’Étude NutriNet-Santé met en place sa « Biobanque »

25 février 2011 Rédaction

L’étude NutriNet-Santé qui fêtera son 2e anniversaire en mai prochain est entrée jeudi dans une nouvelle phase. Les chercheurs invitent désormais les internautes qui le souhaitent à un bilan clinique et biologique. Objectif : mettre en place une biobanque pour déterminer les mécanismes qui expliquent les relations entre comportements nutritionnels et développement des maladies. Dans un premier temps, 10.000 volontaires sont recherchés, 150.000 à terme.