Biogen Idec et Elan déposent des demandes de mise à jour de l’étiquetage de Tysabri

Biogen Idec et Elan Corporation ont annoncé que les deux sociétés avaient déposé une demande complémentaire de licence biologique (sBLA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et une variation de type II auprès de l’Agence européenne des médicaments pour demander un examen et une autorisation de mettre à jour les « informations de prescription » et le « résumé des caractéristiques du produit » pour Tysabri.

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Dossier médical personnel : 3/4 des Français y sont favorables

Selon un sondage Viavoice réalisé pour le Groupe Pasteur Mutualité, 74% des Français se déclarent « plutôt favorables » à la mise en place du Dossier médical personnel (DMP), ce dossier informatisé qui vise à faciliter la coordination des soins. Au contraire, 20% des personnes interrogées n’y sont pas favorables et 6% ne se prononcent pas.

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Fertilité: Merck Serono et Philochem concluent un accord de recherche

Merck Serono, la division pharmaceutique du groupe allemand Merck KGaA, a annoncé un accord stratégique avec le suisse Philochem AG, l’unité de recherche de la société Philogen S.p.A (Italie). Selon les termes de cet accord, Philochem fournira à Merck Serono des anticorps monoclonaux spécifiques qui seront utilisés pour la recherche de biomarqueurs moléculaires de la qualité des ovocytes et des embryons. Les autres termes de l’accord n’ont pas été divulgués.

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Pharmacovigilance : le CISS fait six propositions à Xavier Bertrand

Dans une lettre ouverte au ministre du travail, de l’emploi et de la santé, le CISS, qui regroupe plus d’une trentaine d’associations familiales, de patients et de consommateurs, fait six propositions à Xavier Bertrand sur la sécurité et la démocratie sanitaire à la suite de l’affaire Mediator.

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PX’Therapeutics ouvre une nouvelle unité de bio-production dédiée à la culture cellulaire

La société de biotechnologie grenobloise PX’Therapeutics (anciennement Protein’eXpert) annonce l’ouverture d’une seconde unité de bio-production dédiée aux systèmes d’expression mammifères. Les autorités réglementaires françaises (AFSSAPS) viennent en effet d’autoriser les activités de fabrication de produits de biotechnologies, de produits immunologiques et de produits d’extraction d’origine humaine ou animale.

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Cancérologie : publication d’une étude sur les médecines non-conventionnelles soutenue par l’INCa

Anne-Cécile Begot vient de publier l’étude sociologique* sur les médecines non-conventionnelles en cancérologie qu’elle a menée grâce à une subvention post-doctorale de l’INCa. Ce travail s’articule autour d’une enquête de terrain menée auprès de personnes touchées par le cancer et ayant recours aux médecines non-conventionnelles.

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Biogen Idec et Neurimmune s’accordent sur trois programmes ciblant les maladies neurodégénératives

Biogen Idec vient de racheter une filiale de Neurimmune, une société suisse de biotechnologie, pour un montant initial de 32,5 millions de dollars et des paiements conditionnels pouvant atteindre 395 millions de dollars. L’accord inclut les droits mondiaux pour trois programmes d’immunothérapie au stade préclinique axés sur la découverte et le développement de nouveaux anticorps humains qui visent trois cibles du système nerveux central (SNC): alpha-synucléine, tau et TDP-43.

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Paludisme : l’ingestion d’amidon « modifié » comme nouvelle stratégie vaccinale ?

Des chercheurs issus de deux laboratoires lillois (CNRS/Inserm/Institut Pasteur de Lille/Universités Lille 1 et 2) viennent de vacciner et de protéger des souris en leur faisant ingérer de l’amidon, issu d’une algue verte, modifié génétiquement pour véhiculer des protéines vaccinales. Ces résultats très encourageants permettent d’envisager une vaccination simple et sécurisée des enfants dans les pays à risque. Ils sont disponibles en ligne sur le site de la revue PloS One.

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Novartis investit 500 millions de dollars en Russie

Novartis vient de signer un protocole d’accord avec la Ville de St-Pétersbourg, en Russie, confirmant ainsi son intention de construire une usine complètement intégrée de produits pharmaceutiques dans cette ville. Cet investissement fait partie d’un engagement global se montant à USD 500 millions sur cinq ans dans l’infrastructure locale et des projets de collaboration dans les soins de santé. Un partenariat dans trois domaines-clés : la fabrication locale, les collaborations concernant la recherche et le développement (R&D) et l’amélioration de la santé publique.

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ExonHit Therapeutics obtient deux subventions du Gouvernement fédéral américain

La société biopharmaceutique ExonHit Therapeutics vient d’obtenir du Secrétariat américain de la Santé et des Services à la personne, deux subventions d’un montant total de 0,3 million de dollars pour financer des programmes de R&D dans la maladie d’Alzheimer et l’oncologie. Des subventions accordées à AclarusDx™ dans la maladie d’Alzheimer et au programme EHT 107 en oncologie.

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Gilead Sciences va acquérir Arresto Biosciences pour 225 millions de dollars

Gilead Sciences va acquérir Arresto Biosciences, une société de biotechnologie en phase de démarrage axée sur les médicaments destinés à traiter les maladies fibrotiques et le cancer. Aux termes de cet accord, Gilead va acquérir Arresto pour 225 millions USD et des paiements futurs potentiels basés sur la réalisation de certains niveaux de ventes. L’accord devrait être clôturé au premier trimestre 2011.

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Diabète: Sanofi-aventis acquiert auprès d’Ascendis Pharma une licence mondiale sur une technologie de libération de médicaments

Sanofi-aventis et Ascendis Pharma annoncent aujourd’hui la conclusion d’un accord global de licence et de transfert de brevet portant sur la technologie déposée TransCon Linker and Hydrogel carrier d’Ascendis, qui permet la libération précise et contrôlée dans le temps de principes actifs thérapeutiques dans l’organisme de manière à créer un effet durable et prolongé.

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