Rédaction | MyPharma Editions

BioAlliance Pharma : le dossier d’enregistrement américain d’acyclovir Lauriad® prévu fin 2011

26 août 2010 Rédaction BioAlliance Pharma, flash, Lauriad

BioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, annonce que la US Food and Drug Administration (FDA) considère que les résultats positifs de l’étude pivot de phase III acyclovir Lauriad® dans le traitement de l’herpès oro-facial sont suffisants et supportent une demande d’autorisation d’enregistrement du produit aux Etats-Unis selon la procédure 505(b)(2).

Industrie Produits Stratégie

USA : la justice autorise une version générique du Lovenox® de Sanofi-aventis

26 août 2010 Rédaction FDA, Lovenox, Novartis, Sandoz, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que le Tribunal Fédéral pour le District de Columbia vient de rejeter sa demande d’injonction préliminaire contre la FDA. Sandoz, la filiale du suisse Novartis, va pouvoir poursuivre la commercialisation aux Etats-Unis d’un générique du Lovenox®. Deuxième médicament vendu par le laboratoire français, cet anticoagulant a généré un chiffre d’affaires mondial d’environ 4 milliards de dollars, dont 60% aux Etats-Unis en 2009.

Industrie Produits

Leucémie Lymphoïde Chronique : la FDA attribue la Désignation orpheline à l’anticorps monoclonal recombinant anti-CD20 du LFB

26 août 2010 Rédaction anticorps monoclonal recombinant, États-Unis, Leucémie Lymphoïde Chronique, LFB, LFB Biotechnologies

L’anticorps monoclonal recombinant anti-CD20 de LFB Biotechnologies vient de recevoir la désignation orpheline dans le traitement de la Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) aux Etats-Unis. Cette décision du bureau des médicaments orphelins en développement de la FDA a été notifiée au LFB le 6 août dernier.

Politique de santé Politique du médicament

Vente de médicaments sur internet : le gouvernement prêt à saisir la justice

26 août 2010 Rédaction Christian Estrosi, contrefaçon, faux médicaments, internet, Sanofi-aventis, Vente de médicaments sur Internet

Lors d’une visite du laboratoire central d’analyses des contrefaçons de Sanofi-Aventis, le ministre de l’Industrie Christian Estrosi a déclaré qu’il était prêt à saisir la justice contre certains sites internet français qui vendent des médicaments en violation de la loi. Il a demandé à ses services, en lien avec le ministère de la Santé, de recenser ces sites et « de les mettre en demeure de cesser immédiatement ces pratiques, en saisissant au besoin le procureur de la République des cas les plus graves ».

Industrie Produits

Epilepsie : Eisai annonce les résultats positifs de son étude de phase III sur le Perampanel

25 août 2010 Rédaction Eisai, épilepsie, Inovelon, Perampanel, Zebinix, Zonegran

Eisai vient d’annoncer les résultats d’une étude de phase III portant sur le perampanel (E2007), premier composé expérimental d’une nouvelle classe de médicaments, antagoniste hautement sélectif et non compétitif des récepteurs du glutamate de type AMPA, découvert le laboratoire pharmaceutique et en cours de développement pour servir de traitement d’appoint destiné aux patients épileptiques souffrants de crises partielles.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

BioAlliance Pharma : lancement d’Oravig® aux USA par son partenaire Strativa/Par Pharmaceutical

25 août 2010 Rédaction BioAlliance Pharma, Loramyc, Oravig, Par Pharmaceutical, Strativa

BioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, annonce le lancement d’Oravig® (nom de marque américain de Loramyc®) aux Etats-Unis dans le traitement de la candidose oropharyngée chez l’adulte par son partenaire commercial, Strativa Pharmaceuticals, la branche « produits dédiés aux soins de support » de Par Pharmaceutical.

Assurance maladie Politique de santé

Les dépenses de soins de ville en hausse de 2,9% sur les 7 premiers mois de 2010

24 août 2010 Rédaction Assurance maladie, dépenses de soins de ville

Selon un communiqué de l’Assurance maladie en date du 24 août, les dépenses de soins de ville du régime général ont progressé de +2,9% sur les 7 premiers mois de l’année 2010 contre +3,1% à fin juin et +3,3% à fin mai. L’évolution des médicaments délivrés en ville reste modérée (+1,4% à fin juillet comme à fin juin).

Industrie Produits

GSK : l’AMM de Cervarix ® étendue à 5 types de HPV

24 août 2010 Rédaction cancer du col de l'utérus, Cervarix, GlaxoSmithKline, GSK, virus

Le groupe pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) vient de confirmer ce mardi que la Commission européenne a décidé d’étendre l’autorisation de mise sur le marché de Cervarix ®, son vaccin contre le cancer du col de l’utérus, à trois autres types de virus en plus des deux déjà avalisés.

Industrie Stratégie

Genzyme et Sanofi-aventis toujours à la recherche d’un terrain d’entente

24 août 201024 août 2010 Rédaction Genzyme, Sanofi-aventis

La presse revient ce matin sur les discussions supposées entre Genzyme et Sanofi-aventis en vue d’un rapprochement. Selon le « Wall Street Journal », qui cite des sources proches du dossier, le groupe pharmaceutique français et la société de biotechnologie américaine ne parviendraient pas à s’entendre sur le prix initial qui permettrait au premier d’engager l’examen approfondi des comptes de sa cible.

Industrie Produits

GSK : début des essais cliniques de phase III pour son vaccin contre le zona

24 août 2010 Rédaction GlaxoSmithKline, GSK, vaccin, zona

GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé hier qu’il avait débuté les essais cliniques de phase III sur 30.000 patients de son nouveau vaccin contre le zona. Des essais qui devraient permettre d’évaluer l’efficacité, l’innocuité et l’immunogénicité du vaccin candidat du laboratoire pharmaceutique britannique.

Industrie Stratégie

Diagnostic : Roche fait l’acquisition de BioImagene

23 août 201023 août 2010 Rédaction BioImagene, Cancer, diagnostic, Roche

Le groupe Roche a annoncé aujourd’hui avoir signé un accord par lequel sa filiale Ventana Medical Systems va acquérir 100% de BioImagene, une société californienne spécialisée dans les solutions de pathologie numérique. Cette transaction d’environ 100 millions de dollars US, qui vise à renforcer le leadership mondial de Roche dans le diagnostic histologique et la recherche dans le domaine du cancer, devrait être finalisée dans les semaines à venir.

Assurance maladie Politique de santé Politique du médicament

Médicaments : l’UFC-Que Choisir juge « peu efficaces » les propositions des mutuelles

23 août 201023 août 2010 Rédaction médicaments, mutualité française, mutuelles, remboursements, UFC-Que Choisir

L’UFC-Que Choisir est « assez critique » face à la proposition annoncée le 18 août dernier par le directeur général de la Mutualité française, Jean-Martin Cohen-Solal, de ne rembourser que les médicaments « reconnus comme efficaces par la communauté médicale ». Pour l’association de consommateurs, les mutuelles ne ciblent que les consommateurs et « ne proposent aucune mesure à destination des médecins, seuls à même de diminuer les prescriptions de médicaments faiblement efficaces ».

Industrie Produits

Celgene : feu vert pour la mise sur le marché de Revlimid® au Japon

20 août 2010 Rédaction Celgene, Japon, lénalidomide

Celgene International vient d’obtenir du Ministère japonais de la santé le feu vert pour la mise sur le marché sans restriction de Revlimid (lénalidomide) délivrée pour le traitement des patients atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) associés à une anomalie cytogénétique avec délétion 5q.