Rédaction | MyPharma Editions

Sanofi-aventis : nouvelles recommandations 2010 de l’ESC pour Multaq®

29 août 2010 Rédaction ESC, Multaq, Sanofi-aventis, Société Européenne de Cardiologie

Sanofi aventis a annoncé dimanche la publication des recommandations 2010 de la Société Européenne de Cardiologie (ESC) pour la prise en charge de la fibrillation auriculaire (FA). Ces dernières préconisent l’utilisation de Multaq® (dronédarone) pour le maintien du rythme sinusal en traitement de première intention chez tous les patients atteints de FA paroxystique ou persistante (classe de recommandation I, niveau de preuve A), à l’exception des patients atteints d’une insuffisance cardiaque de classe NYHA III/IV ou d’insuffisance cardiaque instable de classe NYHA II.

Dossier Grippe A(H1N1) Santé publique

Vaccin H1N1 : L’EMEA va enquêter sur le lien entre Pandemrix et les cas de narcolepsie

27 août 201027 août 2010 Rédaction EMEA, H1N1, narcolepsie, Pandemrix, vaccins

L’Agence européenne des médicaments (EMEA) a annoncé vendredi dans un communiqué l’ouverture, à la demande de la Commission européenne, d’une enquête sur Pandemrix, un des vaccins contre la grippe H1N1 . Objectif : déterminer s’il existe un lien entre ce dernier et les crises de narcolepsie signalée principalement en Finlande et en Suède. 6 cas ont été signalés en France

Industrie Produits Stratégie

Roche: la FDA dit non à une procédure d’homologation accélérée pour l’anticancéreux T-DM1

27 août 2010 Rédaction FDA, Genentech, Roche, T-DM1, trastuzumab

Le groupe Roche annonce aujourd’hui dans un communiqué que la FDA américaine a refusé à sa filiale Genentech une procédure d’homologation accélérée du trastuzumab-DM1 (T-DM1) dans le traitement du cancer du sein HER2-positif à un stade avancé. Le groupe prévoit néanmoins de déposer une demande d’homologation globale mi 2012.

Médecine Recherche

Inserm: Certaines allergies médicamenteuses sont des réactions à des virus « dormants »

27 août 201027 août 2010 Rédaction allergies médicamenteuses, Epstein Barr Virus, Inserm

Philippe Musette et ses collaborateurs de l’Inserm viennent de montrer que les réactions allergiques d’origine médicamenteuse sont en fait provoquées par des réactions immunitaires contre des virus. En clair, chez certains individus sensibles, la médication entraîne la réactivation du virus EBV (Epstein Barr Virus), un virus de la famille Herpes, en temps normal à l’état dit « dormant ». Le virus se multiplie et provoque une réponse immunitaire ce qui entraine des éruptions cutanées et désordres viscéraux. Le détail des résultats obtenus, fondés sur le suivi de 40 patients, est publié dans la revue Science Translational Medicine.

Dossier Grippe A(H1N1) Politique de santé Santé publique

Grippe H1N1 : six cas de narcolepsie en France à la suite d’une vaccination

26 août 201026 août 2010 Rédaction Celvapan, Focetria, grippe H1N1, narcolepsie, Pandemrix, Panenza, vaccination

En France, depuis le 23 août, 6 cas de narcolepsie avec cataplexie constatés chez des personnes ayant été vaccinées contre la grippe A/H1N1 ont été signalés à l’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). Le 18 août dernier, la Suède a informé l’Agence européenne du Médicament (EMA) et l’ensemble des états membres, de la survenue de 6 cas de narcolepsie chez des enfants âgés de 12 à 16 ans, un à deux mois après une vaccination par Pandemrix®. « A ce stade, un lien entre la vaccination contre la grippe A/H1N1 et la survenue de narcolepsie n’a pas été établi », souligne cependant l’Afssaps dans un communiqué.

A la Une Industrie Stratégie

Novartis acquiert une participation majoritaire de 77 % dans Alcon

26 août 201026 août 2010 Rédaction Alcon, Nestlé, Novartis, participation majoritaire

Novartis a annoncé aujourd’hui avoir finalisé sa prise de participation majoritaire à hauteur de 77 % dans Alcon. Cette acquisition a été réalisée par le biais du rachat des 52 % de parts que Nestlé détenait encore dans Alcon pour un total de 28,3 milliards de dollars. Premier laboratoire ophtalmologique du monde et le plus rentable, Alcon a enregistré en 2009 un chiffre d’affaires de 6,5 milliards de dollars, un résultat opérationnel de USD 2,3 milliards et un résultat net de USD 2,0 milliards.

Et aussi Industrie Produits

BioAlliance Pharma : le dossier d’enregistrement américain d’acyclovir Lauriad® prévu fin 2011

26 août 2010 Rédaction BioAlliance Pharma, flash, Lauriad

BioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, annonce que la US Food and Drug Administration (FDA) considère que les résultats positifs de l’étude pivot de phase III acyclovir Lauriad® dans le traitement de l’herpès oro-facial sont suffisants et supportent une demande d’autorisation d’enregistrement du produit aux Etats-Unis selon la procédure 505(b)(2).

Industrie Produits Stratégie

USA : la justice autorise une version générique du Lovenox® de Sanofi-aventis

26 août 2010 Rédaction FDA, Lovenox, Novartis, Sandoz, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que le Tribunal Fédéral pour le District de Columbia vient de rejeter sa demande d’injonction préliminaire contre la FDA. Sandoz, la filiale du suisse Novartis, va pouvoir poursuivre la commercialisation aux Etats-Unis d’un générique du Lovenox®. Deuxième médicament vendu par le laboratoire français, cet anticoagulant a généré un chiffre d’affaires mondial d’environ 4 milliards de dollars, dont 60% aux Etats-Unis en 2009.

Industrie Produits

Leucémie Lymphoïde Chronique : la FDA attribue la Désignation orpheline à l’anticorps monoclonal recombinant anti-CD20 du LFB

26 août 2010 Rédaction anticorps monoclonal recombinant, États-Unis, Leucémie Lymphoïde Chronique, LFB, LFB Biotechnologies

L’anticorps monoclonal recombinant anti-CD20 de LFB Biotechnologies vient de recevoir la désignation orpheline dans le traitement de la Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) aux Etats-Unis. Cette décision du bureau des médicaments orphelins en développement de la FDA a été notifiée au LFB le 6 août dernier.

Politique de santé Politique du médicament

Vente de médicaments sur internet : le gouvernement prêt à saisir la justice

26 août 2010 Rédaction Christian Estrosi, contrefaçon, faux médicaments, internet, Sanofi-aventis, Vente de médicaments sur Internet

Lors d’une visite du laboratoire central d’analyses des contrefaçons de Sanofi-Aventis, le ministre de l’Industrie Christian Estrosi a déclaré qu’il était prêt à saisir la justice contre certains sites internet français qui vendent des médicaments en violation de la loi. Il a demandé à ses services, en lien avec le ministère de la Santé, de recenser ces sites et « de les mettre en demeure de cesser immédiatement ces pratiques, en saisissant au besoin le procureur de la République des cas les plus graves ».

Industrie Produits

Epilepsie : Eisai annonce les résultats positifs de son étude de phase III sur le Perampanel

25 août 2010 Rédaction Eisai, épilepsie, Inovelon, Perampanel, Zebinix, Zonegran

Eisai vient d’annoncer les résultats d’une étude de phase III portant sur le perampanel (E2007), premier composé expérimental d’une nouvelle classe de médicaments, antagoniste hautement sélectif et non compétitif des récepteurs du glutamate de type AMPA, découvert le laboratoire pharmaceutique et en cours de développement pour servir de traitement d’appoint destiné aux patients épileptiques souffrants de crises partielles.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

BioAlliance Pharma : lancement d’Oravig® aux USA par son partenaire Strativa/Par Pharmaceutical

25 août 2010 Rédaction BioAlliance Pharma, Loramyc, Oravig, Par Pharmaceutical, Strativa

BioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, annonce le lancement d’Oravig® (nom de marque américain de Loramyc®) aux Etats-Unis dans le traitement de la candidose oropharyngée chez l’adulte par son partenaire commercial, Strativa Pharmaceuticals, la branche « produits dédiés aux soins de support » de Par Pharmaceutical.

Assurance maladie Politique de santé

Les dépenses de soins de ville en hausse de 2,9% sur les 7 premiers mois de 2010

24 août 2010 Rédaction Assurance maladie, dépenses de soins de ville

Selon un communiqué de l’Assurance maladie en date du 24 août, les dépenses de soins de ville du régime général ont progressé de +2,9% sur les 7 premiers mois de l’année 2010 contre +3,1% à fin juin et +3,3% à fin mai. L’évolution des médicaments délivrés en ville reste modérée (+1,4% à fin juillet comme à fin juin).