NicOx : demande d’AMM pour le naproxcinod auprès de l’EMEA

NicOx a annoncé hier qu’un dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le naproxcinod a été soumis auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (EMEA) via la procédure centralisée, demandant l’approbation pour l’indication ‘soulagement des signes et symptômes de l’arthrose’. Cette soumission fait suite à celle d’un dossier de New Drug Application (NDA) en septembre 2009 auprès de la FDA américaine, qui a récemment validé sa recevabilité.

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Sécu : mise en place d’un fichier géant anti-fraude

Maladie, retraite, famille, Urssaf, pôle emploi… Selon un décret publié au Journal officiel, le gouvernement va mettre en place un Répertoire national de la protection sociale (RNPS) pour tous les assurés. Objectif : améliorer le contrôle des droits et prestations des bénéficiaires de la protection sociale. Les syndicats dénoncent une administration “de plus en plus intrusive”.

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Grippe H1N1 : 4 nouveaux décès liés au virus. Les stocks d’Etat de Tamiflu en pharmacie

L’Institut de veille sanitaire (InVS) a signalé 4 nouveaux décès liés au virus de la grippe A (H1N1) 2009 en métropole depuis son dernier point de vendredi. Ces nouveaux signalements portent à 168 le nombre total de décès depuis le début de l’épidémie. Depuis le 21 décembre 2009, les stocks d’Etat de Tamiflu sont disponibles dans les pharmacies, gratuitement aux patients munis d’une prescription médicale.

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Identification d’un gène de prédisposition à la sclérose en plaques

Des chercheurs du centre de Physiopathologie de Toulouse Purpan (Unité Inserm 563 – Université Paul Sabatier Toulouse III – Immunologie et Pathologies infectieuses) viennent d’identifier, en collaboration avec une équipe suédoise, un gène de prédisposition à la sclérose en plaques. Cette découverte ouvre de nouvelles voies de recherche sur cette maladie mais également sur les pathologies impliquant le système immunitaire en général. Ces travaux sont publiés dans Science Translational Medecine.

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Sanofi-aventis va acquérir l’américain Chattem pour 1,9 milliard de dollars

Sanofi-aventis et Chattem annoncent ce lundi un accord selon lequel le laboratoire français pourrait acquérir 100% des actions actuellement en circulation de Chattem, dans le cadre d’une offre publique d’achat pour un montant de1,9 milliard de dollars. Le rachat par Sanofi de l’un des premiers fabricants et distributeurs de produits de soins et de compléments alimentaires donnera naissance au cinquième groupe mondial de santé grand public.

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UCB : premiers résultats des essais cliniques du certolizumab pegol dans la maladie de Crohn, modérée à grave

Dans un communiqué, UCB a annoncé les premiers résultats de la Phase IIIb, récemment terminée. Il s’agit d’un essai clinique global, randomisé, en double aveugle et sous placebo, destiné à évaluer l’efficacité et l’innocuité du certolizumab pegol, un fragment Fab pégylé d’un anticorps monoclonal anti-TNF alpha humain, auprès de patients atteints de la maladie de Crohn, modérée à grave.

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Sanofi-aventis met à jour son portefeuille de R&D

Sanofi-aventis vient d’actualiser aujourd’hui son portefeuille de R&D pour quatre de ses projets. Le groupe annonce une opinion positive du CHMP pour DuoPlavin® en cardiologie, une revue « Fast Track » de la FDA avec soumission du dossier en continu pour Cabazitaxel dans le Cancer de la Prostate ainsi que l’arrêt du développement d’Eplivansérine dans l’Insomnie et d’Idrabiotaparinux dans la Fibrillation Atriale.

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Grippe H1N1 : 14 décès en France depuis 48 heures

L’Institut de veille sanitaire a signalé vendredi 14 nouveaux décès depuis son dernier bulletin épidémiologique du 16 décembre. Ce qui porte à 164 le nombre de décès depuis le début de l’épidémie en France métropolitaine et 86 nouveaux cas graves, ce qui porte à 890 le nombre de cas graves hospitalisés depuis le début de l’épidémie en France métropolitaine. 211 personnes sont toujours en réanimation ou en unités de soins intensifs.

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HRA Pharma s’implante en Espagne et lance ellaOne®

Le laboratoire pharmaceutique basé à Paris et spécialisé dans la santé reproductive et l’endocrinologie annonce aujourd’hui qu’il étend ses activités commerciales à un cinquième marché européen. Après l’Allemagne, le Royaume Uni et l’Italie, HRA Pharma ouvre une filiale en Espagne : Laboratorios HRA Pharma España.

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Le Leem signe la charte de lutte contre la contrefaçon sur Internet

Le Leem représenté par Christian Lajoux, Président, et des Entreprises du Médicament ont signé le 16 décembre 2009 une Charte avec des représentants de plateformes de e.commerce visant à lutter contre la vente de produits contrefaits sur internet en présence de Mme Christine Lagarde, Ministre de l’Economie, de l’Industrie et de l’Emploi et M. Christian Estrosi, Ministre de l’Industrie.

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Grippe H1N1 : la France proche du premier pic

Selon les réseaux Grog et Sentinelles, la France connait une stabilisation à un niveau élevé des consultations pour grippe. Soit près de 720.000 consultations hebdomadaires. Roselyne Bachelot a annoncé le début de vaccination de la population générale. Jusque vers la fin du mois de janvier, ce sont près de 40 millions de personnes qui vont recevoir leur bon de vaccination.

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Hôpital : Jean Leonetti élu président de la FHF

Jean Leonetti a été élu jeudi 17 décembre 2009, pour un mandat de 3 ans, président de la Fédération hospitalière de France. Paulette Guinchard a été élue vice présidente. L’association, au travers de ses 28 fédérations hospitalières régionales, représente l’ensemble des hôpitaux publics français et plus de 1000 établissements médico-sociaux.

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Merck Serono lance Sep-info.fr, un site d’information sur la sclérose en plaques

Merck Serono France a annoncé aujourd’hui le lancement d’un site internet grand public dédié à la sclérose en plaques (SEP): www.sep-info.fr. L’objectif de ce site est d’apporter des réponses aux patients en termes de compréhension de la sclérose en plaques, de sa prise en charge et leur donner des conseils pour mieux vivre leur maladie au quotidien.

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