MyPharma Editions

L'Info Industrie & Politique de Santé

Auteur : Rédaction

Industrie Produits 

Sanofi : la FDA accorde un examen prioritaire à l’efanesoctocog alpha pour le traitement de l’hémophilie A

Rédaction , ,

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique (Biologics License Application, BLA) relative à l’efanesoctocog alpha (BIVV001) pour le traitement de l’hémophilie A, un trouble de la coagulation rare et dangereux pour la vie. La décision de la FDA devrait intervenir le 28 février 2023. Sanofi et Sobi® collaborent au développement et à la commercialisation de l’efanesoctocog alpha.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Valneva : de nouveaux résultats positifs pour son vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19

Rédaction , ,

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui de nouveaux résultats positifs de Phase 3 pour son vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. Des données supplémentaires provenant de l’essai pivot VLA2001-301, « Cov-Compare », de la Société ont montré une immunogénicité persistante et des premiers résultats positifs d’utilisation comme rappel hétérologue après une primovaccination avec ChAdOx1-S (AstraZeneca).

Lire la suite
Industrie Management Nominations 

AstraZeneca France : Carol Brucker nommée Directrice de la BU CVRM et Emmanuel de Gabory nommé Directeur de la BU R&I

Rédaction , , ,

Olivier Nataf, Président d’AstraZeneca France, a annoncé les nominations de Carol Brucker, déjà membre du Comité de Direction France, en tant que Directrice de la Business Unit CVRM (CardioVasculaire Rénal Métabolisme) et d’Emmanuel de Gabory qui devient Directeur de la Business Unit R&I (Respiratoire & Immunologie) et rejoint ainsi le Comité de Direction France.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

TME Pharma : confirmation de l’innocuité de l’association du NOX-A12 et du pembrolizumab dans l’étude GLORIA de phase 1/2 dans le cancer du cerveau

Rédaction ,

TME Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé que le comité de surveillance des données de sécurité (DSMB) a validé les données de sécurité des quatre premières semaines de traitement du premier patient recruté dans le bras d’expansion de l’essai clinique de phase 1/2 GLORIA avec NOX A12 associé à la radiothérapie et à l’inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1, le pembrolizumab, et a conclu qu’il est approprié de poursuivre le recrutement des 5 patients restants conformément au protocole de l’étude.

Lire la suite
Alzheimer Biotechs - Medtechs Médecine Recherche 

Un projet de bio-cluster « Brain & Mind » en région parisienne

Rédaction , , , , , ,

La Fondation FondaMental, l’Institut du Cerveau et l’Institut de la Vision s’engagent dans le projet de bio-cluster « Brain & Mind »
Le 13 septembre 2022, la Fondation FondaMental, l’Institut du Cerveau et l’Institut de la Vision présenteront leur projet de bio-cluster « Brain & Mind » devant un jury d’experts internationaux. Ce projet fédère déjà plus de 50 partenaires scientifiques, médicaux et industriels dans le but de créer, en région parisienne, un écosystème de renommée internationale sur la recherche en neurosciences et santé mentale.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

AB Science dépose une demande d’AMM conditionnelle auprès de l’EMA pour le masitinib dans le traitement de la SLA

Rédaction , ,

AB Science a annoncé avoir déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour Alsitek (masitinib) dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Cette demande a été validée par l’EMA et l’examen par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a démarré. Le CHMP a un objectif de 210 jours d’évaluation pour examiner la demande de mise sur le marché.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Erytech fait le point sur son activité réglementaire

Rédaction ,

Erytech fait le point sur son activité réglementaireErytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges (GR), fait le point sur son activité réglementaire et annonce sa décision, suite aux réponses de la Food and Drug Administration (FDA), de ne plus demander d’approbation de Graspa® pour le traitement des patients atteints de LAL présentant une hypersensibilité à l’asparaginase pégylée.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Cancer Médecine Recherche Stratégie 

GNS et Servier collaborent pour faire avancer la recherche dans le myélome multiple grâce à l’intelligence artificielle

Rédaction , , , ,

GNS, leader du marché des jumeaux numériques, de la technologie d’IA causale et de la biosimulation dans la recherche et le développement de médicaments biopharmaceutiques, et Servier, groupe pharmaceutique international, annoncent le lancement d’une collaboration visant à renforcer la compréhension des mécanismes biologiques du myélome multiple (MM, cancer de la moelle osseuse), et ainsi faire progresser la recherche dans le MM.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Celltrion Healthcare : la Commission européenne approuve Vegzelma™ pour le traitement de plusieurs types de cancers

Rédaction , ,

Celltrion Healthcare a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé Vegzelma™ (CT-P16), un bévacizumab biosimilaire d’Avastin® approuvé par l’UE pour le traitement du cancer du sein métastatique, du cancer du poumon non à petites cellules, du cancer des cellules rénales avancé et/ou métastatique, du carcinome métastatique du côlon ou du rectum, du cancer des ovaires et du cancer du col de l’utérus.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Pharnext annonce un accord de prêt avec Néovacs pour un montant de 2,5 millions d’euros

Rédaction ,

Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé développant de nouvelles thérapies pour des maladies neurodégénératives sans solution thérapeutique satisfaisante, a annoncé la signature d’un accord de prêt avec Néovacs, société de biotechnologie française pour un montant de 2,5 millions d’euros (le “Prêt”).

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Gilead : activité antivirale in vitro de Veklury® maintenue contre les sous-variants d’Omicron, y compris BA.4 et BA.5

Rédaction , ,

Gilead a conduit des analyses in vitro de l’activité de Veklury® (remdesivir) contre les sous-variants d’Omicron BA.2.12.1, BA.4 et BA.5, qui sont actuellement les variants circulant le plus. Les résultats confirment que Veklury conserve une activité antivirale contre tous les sous-variants d’Omicron analysés à ce jour.

Lire la suite