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L'Info Industrie & Politique de Santé

Auteur : Rédaction

Cancer Industrie Produits 

Janssen : la Commission européenne accorde une approbation conditionnelle au CARVYKTI® dans le myélome multiple récidivant ou réfractaire

Rédaction , ,

Janssen vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle au CARVYKTI® (ciltacabtagène autoleucel ; cilta-cel) pour le traitement des adultes atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR) ayant déjà reçu au moins trois traitements, incluant un agent immunomodulateur (IMiD), un inhibiteur du protéasome (IP) et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé lors du plus récent traitement.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Takeda va transférer à Moderna l’AMM du vaccin Spikevax™ contre le COVID-19 au Japon

Rédaction , , , ,

Moderna, une société de biotechnologie à l’avant-garde des traitements et des vaccins à base d’ARN messager (ARNm), et Takeda ont annoncé le transfert de l’autorisation de mise sur le marché au Japon du vaccin Spikevax™ (mRNA-1273) contre le COVID-19 de Takeda à Moderna à compter du 1er août 2022.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Abivax publie les résultats de l’étude de Phase 2A d’Obefazimod dans la polyarthrite rhumanoïde

Rédaction , ,

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique développant des nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, a annoncé aujourd’hui que les résultats de son étude de phase 2a dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère conduite avec obefazimod (ABX464) ont été publiés dans « Annals of the Rheumatic Diseases (ARD) »1, revue scientifique renommée à comité de lecture.

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Industrie Produits 

Sanofi : la FDA accorde un examen prioritaire à Dupixent® dans le traitement du prurigo nodulaire de l’adulte

Rédaction , ,

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande supplémentaire de licence de produit biologique (supplemental Biologics License Application, sBLA) relative à Dupixent® (dupilumab) pour le traitement du prurigo nodulaire de l’adulte.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Pherecydes Pharma : autorisation d’Accès Compassionnel (AAC) de l’ANSM pour ses phages anti-Staphylococcus aureus

Rédaction , , , ,

Pherecydes Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans la phagothérapie de précision destinée à traiter les infections bactériennes résistantes et/ou compliquées, a annoncé l’obtention d’Autorisation d’Accès Compassionnel (AAC) de l’ANSM pour ses phages anti-Staphylococcus aureus (S. aureus).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Euroapi soutient la plateforme de vaccins à ARNm de Sanofi

Rédaction , ,

Euroapi a annoncé avoir élargi sa collaboration avec Sanofi entrant dans leur accord cadre de développement (Master Agreement for Development and GMP Manufacturing Services – le « DSA ») en date du 1er octobre 2021, afin de soutenir la plateforme de vaccins à ARNm de Sanofi grâce au développement de nanoparticules lipidiques.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

Pharnext : achèvement du recrutement de patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A dans l’essai pivot de Phase III de PXT3003

Rédaction ,

Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé développant de nouvelles thérapies pour des maladies neurodégénératives sans solution thérapeutique satisfaisante, a annoncé qu’elle a achevé le recrutement de 387 patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A) dans son étude clinique pivot de Phase III de PXT3003, l’essai PREMIER.

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Politique de santé Santé publique 

« Bienvenue dans une vie sans tabac » : une campagne pour rejoindre les 50 millions de non-fumeurs

Rédaction

Tout au long du mois jusqu’au 31 mai 2022, jour de la Journée mondiale sans tabac, Santé publique France déploie à nouveau sa campagne « Bienvenue dans une vie sans tabac » lancée en 2021 qui vise à dénormaliser la consommation de tabac chez les 18-64 ans en les invitant à rejoindre les 50 millions de non-fumeurs en France.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

AB Science : Health Canada a démarré la revue du dossier d’enregistrement du masitinib dans le traitement de la SLA

Rédaction , , ,

AB Science a annoncé que l’autorité de santé canadienne (Health Canada) a émis un avis favorable à l’issue de l’examen préliminaire du dossier d’enregistrement du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), ce qui signifie que le dossier soumis par AB Science a été examiné et jugé acceptable pour revue.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Guerbet : Carine Dagommer nommée administrateur et renouvellement du mandat de Nicolas Louvet

Rédaction , , , ,

Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé la nomination de Carine Dagommer et le renouvellement de Nicolas Louvet en qualité d’administrateurs. Ces résolutions ont été adoptées par l’Assemblée Générale des actionnaires de Guerbet qui s’est tenue le 20 mai.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Chikungunya : Valneva achève avec succès l’essai d’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique

Rédaction , ,

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé le succès de l’essai de Phase 3 visant à évaluer l’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. L’analyse finale incluait les données de suivi à six mois et a confirmé les résultats initiaux annoncés en décembre 2021.

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