MyPharma Editions

L'Info Industrie & Politique de Santé

Auteur : Rédaction

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

PathoQuest : certification BPF pour ses tests de contrôle qualité par séquençage haut-débit (NGS) des biomédicaments

Rédaction , , ,

PathoQuest, société pionnière dans le contrôle qualité des biomédicaments par séquençage de nouvelle génération (NGS), a annoncé aujourd’hui avoir obtenu le certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les activités de tests de contrôle qualité de son site parisien, suite à une inspection récente de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM).

Lire la suite
A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Politique du médicament Produits Santé publique 

COVID-19 : Valneva signe un accord d’achat avec la Commission européenne pour son vaccin inactivé

Rédaction , ,

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir signé un accord d’achat anticipé avec la Commission européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de VLA2001, son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, pendant une période de deux ans. Cet accord fait suite à l’annonce du 10 novembre dernier concernant l’approbation de l’accord par l’EC1.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Onxeo poursuit le renforcement de son conseil d’administration

Rédaction , , ,

Onxeo poursuit le renforcement de son conseil d’administrationOnxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé la nomination de Bryan Giraudo en qualité de membre indépendant du conseil d’administration, en remplacement de Thomas Hofstaetter qui quitte le conseil après trois mandats.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Politique du médicament Produits Santé publique 

COVID-19 : la Commission européenne approuve l’utilisation du regdanvimab, le traitement par anticorps monoclonaux de Celltrion

Rédaction , , ,

Le groupe Celltrion vient d’annoncer l’approbation de l’utilisation du Regkirona (regdanvimab, CT-P59) par la Commission européenne (CE), l’un des premiers traitements par anticorps monoclonaux ayant obtenu l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché par l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

AB Science : approbation de la FDA pour initier une étude de phase I/II avec la molécule AB8939 dans la leucémie myéloïde aiguë

Rédaction , ,

AB Science a annoncé que son étude clinique de Phase I/II (AB18001) évaluant la molécule AB8939 chez les patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire et de syndrome myélodysplasique (SMD) réfractaire a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

Lire la suite
Industrie Politique du médicament Produits 

COVID-19 : GSK et Vir Biotechnology annoncent des accords avec le gouvernement des États-Unis pour l’achat du sotrovimab

Rédaction

GSK et Vir Biotechnology ont annoncé le 17 novembre dernier des contrats avec le gouvernement américain pour un montant total d’environ 1 milliard de dollars (USD) pour l’achat de sotrovimab, un anticorps monoclonal expérimental pour le traitement précoce de la COVID-19, auquel la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une autorisation d’utilisation en urgence (EUA) en mai 2021.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

GenSight Biologics : un second cas de récupération visuelle chez une patiente traitée avec la thérapie optogénétique GS030

Rédaction , , ,

GenSight Biologics, une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation des thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a rapporté le cas d’un second patient atteint de rétinopathie pigmentaire (RP) à un stade avancé, ayant partiellement recouvré sa fonction visuelle après traitement optogénétique avec GS030.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

DNA Script : Blanche Savary de Beauregard nommée Directrice juridique

Rédaction , , ,

DNA Script a annoncé que Blanche Savary de Beauregard a rejoint la société en tant que directrice juridique. Dans son nouveau poste, Mme Savary de Beauregard gérera tous les aspects juridiques de DNA Script, notamment les relations avec les investisseurs, les aspects opérationnels, les affaires publiques et les dépôts réglementaires.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

AlgoTherapeutix clôture la phase I de l’essai relatif à l’ATX01 dans le cadre de son programme axé sur la neuropathie périphérique

Rédaction , , , ,

AlgoTherapeutix, la société biotechnologique basée en France ayant mis au point l’ATX01, un traitement topique innovant à utiliser pour contrer les douleurs liées à la neuropathie périphérique, a annoncé aujourd’hui que l’essai de phase I portant sur l’ATX01 avait atteint ses objectifs pharmacocinétiques et d’innocuité, ce qui ouvre la voie à la phase II de développement de ce médicament indiqué en cas de neuropathie périphérique induite par chimiothérapie (NPIC).

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Cellectis et Cytovia étendent leur partenariat en Chine pour développer des cellules NK dérivées d’iPSC génétiquement modifiées par TALEN®

Rédaction , , ,

Cellectis, une société d’édition du génome en phase clinique utilisant sa propre technologie pour développer des cellules T allogéniques à récepteur d’antigène chimérique (CAR) dans le domaine de l’immuno-oncologie et des cellules souches hématopoïétiques génétiquement modifiées dans d’autres indications, et Cytovia Therapeutics, une société biopharmaceutique développant des cellules iNK génétiquement modifiées

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

AB Science: autorisation de la FDA de reprendre le recrutement des patients dans l’étude de phase 3 du masitinib dans la SLA

Rédaction , ,

AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine de reprendre le recrutement des patients dans l’étude confirmatoire de phase 3 du masitinib (AB19001) chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Stratégie 

Pierre Fabre et Ribonexus : accord de licence sur une nouvelle cible en oncologie (eIF4A)

Rédaction , , , ,

Ribonexus (anciennement Aglaia Therapeutics), une entreprise de biotechnologie développant de nouveaux traitements capables de contrer la résistance aux thérapies ciblées chez les patients atteints de cancer, et le groupe pharmaceutique français Pierre Fabre ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusif portant sur une série de petites molécules brevetées par Pierre Fabre qui ciblent le facteur d’initiation de la traduction eIF4A.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Cancer E-santé Industrie Stratégie 

Intelligence artificielle : Sanofi investit 180 millions de dollars dans le capital d’Owkin pour faire progresser son portefeuille en oncologie

Rédaction , , , ,

Sanofi vient d’annoncer un investissement de 180 millions de dollars dans le capital d’Owkin et la mise en place d’une nouvelle collaboration stratégique autour de programmes de recherche et développement sur quatre formes de cancer, prévoyant un paiement initial de 90 millions de dollars échelonné sur trois ans, assorti de paiements d’étape supplémentaires.

Lire la suite