OSE Immunotherapeutics / Fondation FoRT : randomisation d’un 1er patient dans l’étude de phase 2 évaluant Tedopi® en association avec Opdivo®

OSE Immunotherapeutics et FoRT (Fondazione Ricerca Traslazionale) ont annoncé la randomisation du premier patient dans l’étude clinique de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec Opdivo® ou avec une chimiothérapie en traitement de deuxième ligne chez des patients atteints d’un cancer du poumon métastatique non à petites cellules.

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Crossject : certificat Bonnes Pratiques de Fabrication délivré par l’ANSM

Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d’urgence, vient d’annoncer l’obtention du certificat BPF délivré par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé).

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La biotech française Cellprothera annonce trois nominations à sa gouvernance

En cours d’essais cliniques en France et en Europe, la pépite française Cellprothera renforce son comité de direction afin d’accompagner le développement de sa solution thérapeutique et de l’étendre à de nouvelles indications de médecine régénératrice.

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Pierre Fabre et la Fondation EspeRare lancent un essai clinique portant sur un traitement prénatal de la XLHED, une maladie génétique rare

La Fondation EspeRare et le groupe Pierre Fabre ont annoncé le lancement de l’essai clinique EDELIFE. Son objectif est de confirmer la sécurité et l’efficacité d’ER-004, un traitement prénatal de la XLHED (dysplasie ectodermique hypohidrotique liée au chromosome X), une maladie congénitale rare et invalidante. Si les résultats sont concluants, cette étude pourrait conduire à la mise sur le marché du premier traitement de la XLHED à l’horizon 2026.

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Leem : trois nouveaux administrateurs entrent au Conseil d’administration

Le Leem (Les Entreprises du Médicament) a annoncé que son Conseil d’administration a coopté, le 26 octobre 2021, trois nouveaux administrateurs : Delphine Aguiléra Caron, Présidente de Janssen France, Bassel Amer, Président d’Indivior France et Directeur Général de la région Nord-Ouest de l’Europe, et Christophe Maupas, Président de Viatris France.

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Innate Pharma présente un nouvel NK Cell engager développé en partenariat avec Sanofi au congrès du SITC

Innate Pharma a annoncé que des données précliniques, établies en collaboration avec Sanofi et issues de sa plateforme propriétaire ANKETTM, permettant de développer une nouvelle génération de NK cell engagers multispécifiques, sont présentées au congrès annuel de la Société d’immunothérapie du cancer (SITC) (poster #852).

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Abionyx Pharma : de nouveaux résultats cliniques positifs pour CER-001 dans les maladies rénales associées à un déficit en LCAT

Abionyx Pharma : de nouveaux résultats cliniques positifs pour CER-001 dans les maladies rénales associées à un déficit en LCAT Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, a annoncé de nouveaux résultats cliniques positifs pour CER-001 dans les maladies rénales associées à un déficit familial en LCAT (FLD) publiés dans le « Journal of Internal Medicine », une revue de médecine interne de premier plan.

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Celltrion : avis positif du CMUH pour le regdanvimab, son anticorps monoclonal pour traiter la COVID-19

Le groupe Celltrion a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait rendu un avis scientifique positif et recommandait l’octroi d’une autorisation de commercialisation au regdanvimab (CT-P59), un traitement par anticorps monoclonaux destiné aux adultes atteints de COVID-19 qui ne nécessitent pas d’oxygénothérapie supplémentaire et qui sont à risque élevé de voir la maladie évoluer vers une forme sévère.

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Valneva : la Commission européenne approuve un accord d’achat anticipé d’un maximum de 60 millions de doses de son vaccin contre la COVID-19

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé que la Commission européenne (EC) a approuvé un accord pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de VLA2001, son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, pendant une période de deux ans, dont environ 27 millions de doses en 2022.

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France Biotech : une initiative inédite de mentoring pour favoriser les échanges entre l’écosystème biotech et l’industrie pharmaceutique

France Biotech, l’Association des entrepreneurs de l’innovation en santé, a lancé une initiative inédite pour favoriser les interactions entre l’écosystème Healthtech et l’industrie pharmaceutique, en coordination avec le G5 Santé et le soutien du LEEM et de l’ACIP Santé.

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Transgene et BioInvent présentent des données précliniques soulignant la forte activité antitumorale du virus oncolytique BT-001 au SITC 2021

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent, société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, annoncent la présentation de données précliniques soutenant le mécanisme d’action de BT-001, un Vaccinia virus particulièrement innovant.

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