L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi a annoncé qu’un essai pivot de phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) chez des enfants âgés de 6 mois à 5 ans présentant une dermatite atopique modérée à sévère, une maladie chronique portant une signature inflammatoire de type 2, a atteint ses critères d’évaluation primaires et l’ensemble de ses critères d’évaluation secondaires.
Lire la suiteOSE Immunotherapeutics et le groupe coopérateur français ARCAGY-GINECO annoncent la randomisation de la première patiente dans l’essai clinique de phase 2 évaluant Tedopi® en monothérapie et en combinaison avec Keytruda® (pembrolizumab) de MSD, en traitement de maintenance chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire en rechute après échec d’une chimiothérapie (étude TEDOVA).
Lire la suiteMedesis Pharma, société de biotechnologie pharmaceutique développant des candidats médicaments avec sa technologie propriétaire d’administration de principes actifs en nano micelles par voie buccale, annonce avoir été notifiée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) du refus de l’autorisation d’essai clinique de son produit NanoManganese pour traiter les formes graves de la COVID-19. Les autorités de santé en Hongrie, où une demande d’étude avait été déposée fin mai, ont également refusé leur autorisation.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Servier et OSE Immunotherapeutics, société française de biotechnologie, ont annoncé l’inclusion du premier patient dans l’essai clinique de phase 2 évaluant OSE-127/S95011 dans le syndrome de Sjögren, mené sous la promotion de Servier.
Lire la suiteargenx, société internationale spécialisée en immunologie qui se consacre à l’amélioration de la vie des personnes atteintes de maladies auto-immunes graves et de cancer, vient d’annoncer qu’elle a soumis auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui l’a validée, la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’antagoniste expérimental du récepteur Fc néonatal (FcRn) développé par la société, l’efgartigimod, pour le traitement de la myasthénie auto-immune généralisée (MGg).
Lire la suiteAB Science vient d’annoncer avoir reçu la première autorisation de reprise des inclusions dans l’étude de phase 3 confirmatoire du masitinib (AB19001) dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Lire la suiteValneva, société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses, a commencé aujourd’hui la soumission progressive du dossier de demande d’autorisation initiale de son candidat vaccin contre la COVID-19, VLA2001, auprès de l’agence de santé britannique MHRA. VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin à virus entier, inactivé et adjuvanté contre la COVID-19 en essais cliniques en Europe.
Lire la suiteHCS Pharma, une start-up de biotechnologie qui développe et commercialise des produits de culture cellulaire 3D basés sur sa technologie propriétaire BIOMIMESYS®, vient d’annoncer qu’elle a signé un accord avec GEM Global Yield LLC SCS (« GEM »), un groupe d’investissement alternatif privé basé au Luxembourg, pour un engagement de capital de 20 millions d’euros.
Lire la suiteAbivax, société de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, a annoncé que l’agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency – PMDA) a approuvé l’essai clinique de phase 1 d’ABX464 qui sera conduit chez des volontaires sains japonais.
Lire la suiteDans un rapport rendu public fin juillet, la Cour des comptes constate que 96% des Français sont aujourd’hui couverts par une complémentaire santé. Néanmoins, l’institution met en exergue les limites du système mis en place et pointe du doigt des coûts élevés et des inégalités entre bénéficiaires.
Lire la suiteValneva, société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé le 11 août l’initiation d’un nouvel essai de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001.
Lire la suiteEyevensys, une société privée de biotechnologie au stade clinique qui développe des thérapies géniques non virales pour les maladies oculaires, a annoncé qu’elle a levé 12 millions de dollars dans un tour de table série B Plus dirigé par Korea Investment Partners ; les investisseurs existants participeront également au tour de table.
Lire la suiteNoxxon Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements améliorés du cancer ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a apporté une mise à jour sur le développement clinique et les délais associés à son programme phare, le NOX-A12.
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