Avancées thérapeutiques 2010 : un bilan « stable dans un contexte de mutation »
Le Leem vient de présenter le bilan des avancées thérapeutiques 2010. Cet inventaire est réalisé à partir des produits ayant obtenu une ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) allant de I à IV, attribuée par la Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS). En 2010, le progrès thérapeutique concerne particulièrement trois domaines : la cancérologie, les maladies rares et l’infectiologie.
En 2010, le Leem dénombre 35 avancées thérapeutiques nouvelles. Un bilan que les Entreprises du Médicament estiment « stable dans un contexte de mutation ». En effet, le progrès thérapeutique est réel mais n’a pas retrouvé le niveau de qualification qui lui avait été attribué des années 2004 à 2007, selon les critères alors en vigueur ; 35 contributions à l’amélioration du service médical rendu ont été reconnues en 2010 contre 42 en 2009, 31 en 2008 mais 51 en 2007, 58 en 2006, 48 en 2005 et 52 en 2004.
Ainsi en 2010 :
– 8 situations de progrès en oncologie concernant des cancers fréquents (sein, cancer bronchique non à petites cellules, leucémie lymphoïde chronique) ou un peu plus rares (lymphome des cellules du manteau). Deux nouvelles procédures diagnostiques permettent, par ailleurs, d’améliorer la prise en charge de certains cancers.
– 5 nouveaux produits dans le champ des maladies rares. C’est une constante des bilans thérapeutiques de ces dernières années.
– L’arsenal vaccinal s’est enrichi pour accentuer la prévention contre des maladies touchant plus spécifiquement les enfants.
– 8 indications concernent les maladies pédiatriques.
Nouveaux médicaments et avancées thérapeutiques 2010
Cancérologie
Cancérologie (tumeurs solides)
– Cancer du sein : ABRAXANE*, laboratoire Abraxis Bioscience SAS, ASMR IV
– Cancer du rein avancé : AFINITOR*, laboratoire Novartis Pharma, ASMR IV
– Cancer de la tête et du cou : ERBITUX, laboratoire Merck Serono, ASMR III
– Cancer bronchique non à petites cellules : ALIMTA, laboratoire Lilly France, ASMR IV
Hématologie et Immunologie
– Leucémie lymphoïde chronique : LEVACT*, laboratoire Mundi Pharma, ASMR III
– Lymphomes non hodgkiniens indolents : LEVACT*, laboratoire Mundi Pharma, ASMR III
– Leucémie lymphoïde chronique : MABTHERA, laboratoire Roche, ASMR IV
– Lymphome des cellules du manteau : TORISEL, laboratoire Pfizer, ASMR IV
Maladies rares
– Syndrome périodique associé à la cryopyrine : ILARIS*, laboratoire Novartis Pharma, ASMR II
– Déficit congénital en facteur XIII : FIBROGAMMIN*, laboratoire CSL Behring SA, ASMR I
– Syndrome myasthénique de Lambert-Eaton : FIRDAPSE*, laboratoire Biomarin Europe Ltd, ASMR IV
– Purpura thrombopénique auto-immun : REVOLADE*, laboratoire GSK, ASMR II
– Maladie de Pompe : MYOZYME, laboratoire Genzyme, ASMR IV
Ophtalmologie
– Oedème maculaire : OZURDEX*, laboratoire Allergan France, ASMR IV
Gastro-entérologie
– Hémorragie digestive haute : INEXIUM, laboratoire AstraZeneca, ASMR IV
Antalgie
– Douleurs post-zostériennes : VERSATIS*, laboratoire Grunenthal, ASMR IV
Gynécologie
– Contraception d’urgence : ELLAONE*, laboratoire HRA Pharma, ASMR IV
Endocrinologie
– Insuffisance corticosurrénale : ADIXONE*, laboratoire Genopharm, ASMR I
Neurologie
– Polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques : TEGELINE, laboratoire LFBBiomédicaments, ASMR IV
Cardio-vasculaire
– Maladie thromboembolique veineuse : FRAGMINE, laboratoire Pfizer, ASMR IV
Maladies infectieuses
– Hépatite A :
HAVRIX, laboratoire GSK, ASMR III
AVAXIM, laboratoire Sanofi Pasteur MSD, ASMR III
VAQTA, laboratoire Sanofi Pasteur MSD, ASMR III
Pédiatrie
– Cholestase chronique congénitale ou héréditaire : VEDROP*, laboratoire Orphan Europe, ASMR IV
– Infections causées par Streptococcus pneumoniae : PREVENAR 13*, laboratoire Pfizer, ASMR I
– Infection par le VIH-1 : APTIVUS 100mg/ml*, laboratoire Boehringer Ingelheim, ASMR IV
– Epilepsie : KEPPRA, laboratoire UCB Pharma, ASMR III
– Asthme : XOLAIR, laboratoire Novartis Pharma, ASMR IV
– Spasticité des membres chez l’enfant : BOTOX, laboratoire Allergan, ASMR IV
– Rhinite et conjonctivite allergique : GRAZAX, laboratoire ALK Abello, ASMR IV
– Hépatite C chronique de l’enfant : VIRAFERONPEG, laboratoire Schering-Plough, ASMR IV, tous patients ; ASMR II, patients porteurs d’un virus de génotype 1 avec faible charge virale
Procédures diagnostiques
– Tomographie par émission de positons : CISNAF*, laboratoire CIS BIO International, ASMR IV
– Test d’hyperréactivité bronchique : ARIDOL*, laboratoire Praxis Pharmaceutical France, ASMR IV
– Gliome malin : GLIOLAN*, laboratoire Medac, ASMR IV
A noter : réévaluation d’une classe thérapeutique – Traitement de la sclérose en plaques
– AVONEX, laboratoire Biogen Idec France, ASMR III
– BETAFERON, laboratoire Bayer Santé, ASMR III
– REBIF, laboratoire Merck Serono, ASMR III
– COPAXONE, laboratoire Sanofi-Aventis, ASMR III
Réf : EMEA (www.emea.europa.eu), Réf : HAS (www.has-sante.fr)
Source : Leem