Avis positif d’un comité consultatif de la FDA pour Grastek® de Merck
Le groupe pharmaceutique américain Merck a annoncé vendredi que le comité consultatif de la FDA s’est prononcé en faveur en faveur de l’homologation du Grastek®, un comprimé sublingual dans le traitement de la rhinite allergique.
« Nous estimons que Grastek a le potentiel pour devenir une nouvelle option thérapeutique par voie orale pour les spécialistes de l’allergie et leurs patients atteints de rhinite allergique liée au pollen de fléole des prés », a déclaré Sean Curtis, vice president, Respiratory and Immunology de Merck.
Selon le groupe pharmaceutique américain, l’examen de la FDA de Grastek pourrait s’achever au cours du premier semestre de 2014. Le Grastek a été développé en collaboration avec son partenaire danois ALK-Abello.