Bayer et Regeneron: étude clinique de phase III sur VEGF Trap-Eye dans l’œdème maculaire diabétique
Bayer HealthCare et Regeneron ont annoncé vendredi qu’ils ont initié le premier essai de deux études de phase III évaluant l’efficacité et la sécurité de VEGF Trap-Eye (aflibercept en solution ophtalmique) dans le traitement de l’œdème maculaire diabétique (DME).
Cette première étude, nommée VIVID-DME, est menée par Bayer HealthCare et a débuté en Australie. Elle sera également menée en Europe et au Japon. Une deuxième étude menée par Regeneron, nommée VISTA-DME, devrait commencer plus tard en 2011 aux États-Unis, au Canada, et dans d’autres pays.
L’oedème maculaire lié au diabète est la cause la plus fréquente de malvoyance chez les diabétiques et affecte particulièrement les adultes de moins de 50 ans. C’est également la deuxième cause de cécité dans les pays industrialisés, note le laboratoire. Bayer prévoit de commercialiser ce médicament hors des Etats-Unis, Regeneron ayant les droits exclusifs pour le marché américain.