BioAlliance Pharma : essai clinique de phase I pour Fentanyl Lauriad®
BioAlliance Pharma annonce aujourd’hui avoir reçu l’accord de l’agence française du médicament (Afssaps) pour son premier essai clinique de phase I de Fentanyl Lauriad®. Ce nouveau produit à libération prolongée est destiné au traitement de la douleur chronique chez les patients cancéreux.
Cet essai clinique, qui évaluera les paramètres pharmacocinétiques de Fentanyl Lauriad® chez des sujets volontaires sains, devrait se terminer avant fin 2009. Fentanyl Lauriad® capitalise sur la technologie mucoadhésive validée par le Loramyc®, médicament déjà sur le marché, et par l’essai clinique de phase III positif concernant l’acyclovir Lauriad®. Ce nouveau produit à libération prolongée est destiné au traitement de la douleur chronique chez les patients cancéreux.
Par ailleurs, BioAlliance Pharma vient de déposer auprès de l’Afssaps une demande d’autorisation d’essai clinique de phase II pour Clonidine Lauriad®, quatrième produit utilisant la même technologie innovante et développé dans le traitement de la mucite orale. Le recrutement du premier patient est prévu début 2010.
Source : BioAlliance Pharma