Biophytis : inclusion des premiers sujets dans l’étude de pharmacocinétique sur la sarcopénie
Biophytis, société de biotechnologie qui développe des candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé l’inclusion des premiers sujets dans son étude de pharmacocinétique SARA-PK. Cette 1ère phase comparera la pharmacocinétique et la sécurité de Sarconeos après administration unique à dose croissante chez le volontaire sain jeune et âgé.
«Le démarrage de l’étude clinique SARA-PK quatre mois seulement après l’avis scientifique de l’Agence Fédérale du Médicament et des Produits de Santé (AFMPS, Agence Belge du Médicament) démontre la réactivité des équipes de développement clinique de Biophytis. Cette étude permettra d’ajuster éventuellement les deux posologies de Sarconeos qui seront comparées dans l’étude clinique de phase 2b SARA-INT, de compléter le dossier clinico-réglementaire et de démarrer cette étude en 2017 dès obtention des autorisations en Europe et aux Etats-Unis.», a déclaré dans un communiqué Stanislas Veillet, Président Directeur Général de Biophytis.
Sarconeos est le premier représentant d’une nouvelle classe de candidat médicament, activateur du récepteur MAS (acteur majeur du système Rénine Angiotensine), stimulant l’anabolisme musculaire, inhibant la myostatine et favorisant le développement de la masse musculaire dans des modèles animaux de dystrophies musculaires. Sarconeos est développé dans le traitement de la Sarcopénie, une dystrophie musculaire liée à l’âge caractérisée par une perte de masse et de force musculaire, entrainant une perte de mobilité chez les séniors. Cette nouvelle condition pathologique, sans traitement médicamenteux, décrite pour la première fois en 1993 et qui vient
d’être répertoriée dans le catalogue des maladies de l’OMS (M62.84), touche plus de 50 millions de patients dans le monde.
Source : Biophytis