Boehringer Ingelheim : AMM de la FDA pour Twynsta ® pour le traitement de l’hypertension artérielle
Boehringer Ingelheim a annoncé la semaine dernière que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis avait accordé une autorisation de mise sur le marché américian à Twynsta ®, une nouvelle association, de telmisartan (antagoniste des récepteurs de l’angiotensine [ARA]) et d’amlodipine (inhibiteur calcique [IC]) efficace en un seul comprimé.
Dans son communiqué, le laboratoire précise que Twynsta ® est indiqué pour le traitement de l’hypertension artérielle, seul ou en association avec d’autres antihypertenseurs, et en traitement initial chez les patients qui ont besoin d’une multi-thérapie d’emblée pour atteindre leurs objectifs tensionnels.
Le professeur Klaus Dugi, vice-président, Affaires médicales, Boehringer Ingelheim, a souligné : “Nous sommes ravis de l’autorisation de Twynsta ® et nous pensons qu’avec son bon profil de tolérance et son efficacité avérée, Twynsta ® aidera les médecins et les patients à surmonter les obstacles habituels à un contrôle tensionnel efficace, comme l’observance thérapeutique.”
Twynsta® sera disponible aux Etats-Unis à partir de novembre 2009 avec une large gamme posologique (40/5 mg, 40/10 mg, 80/5 mg, 80/10 mg) . Une demande d’autorisation de mise sur le marché de Twynsta® a récemment aussi été déposée en Europe et au Japon et devrait être déposée dans d’autres pays du monde.
Source : Boehringer Ingelheim