Boehringer Ingelheim : SPEVIGO obtient une autorisation d’accès précoce dans le traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé

Boehringer Ingelheim vient d’annoncer que la Haute autorité de santé (HAS) a accordé une autorisation d’accès précoce post-AMM à SPEVIGO® (spésolimab), un traitement innovant pour les poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez l’adulte, dans une décision datée du 16 mars. Cette autorisation fait suite à l’obtention, en décembre 2022, d’une AMM conditionnelle dans cette même indication.

L’autorisation d’accès précoce porte sur le traitement des poussées de PPG chez l’adulte en monothérapie. Elle est effective dès aujourd’hui pour une durée de 12 mois renouvelable.

Le spésolimab est un nouvel anticorps sélectif qui bloque l’activation du récepteur de l’interleukine 36 (IL-36R) impliquée dans la pathogenèse du PPG.2,3,5,6,7 « Les poussées de PPG sont douloureuses et soudaines. Elles s’intensifient rapidement nécessitant une prise en charge médicale urgente. L’évolution et la sévérité des poussées sont imprévisibles générant angoisse et incertitude pour les patients. » a déclaré Ed Hollywood, Directeur Général Santé Humaine chez Boehringer Ingelheim France. « Cette autorisation d’accès précoce du spésolimab est une très bonne nouvelle pour les patients atteints de PPG, pathologie pour laquelle les options de traitement étaient jusque-là extrêmement limitées. »

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Références
1 Bachelez H et al. Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis. NEJM. 2021;385:2431-40.
2 A study to test whether BI 655130 (spesolimab) prevents flare-ups in patients with generalized pustular psoriasis. www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04399837?term=Boehringer. Last accessed January 2023.
3 Crowley JJ, et al. A brief guide to pustular psoriasis for primary care providers, Postgrad Med. 2021;133(3):330-344.
4 Puig L, et al. Global consensus on the clinical course, treatment and management of generalized pustular psoriasis (GPP). Présenté au congrès de l’EADV, Milan, Italie, 7-10 septembre 2022 : P1203.B.
5 Federal Drug Administration. New Drug Approvals for 2022. Disponible sur : https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfdadocs/label/2022/761244s000lbl.pdf. Consulté en février 2023
6 C Furue K, et al. Highlighting Interleukin-36 Signalling in Plaque Psoriasis and Pustular Psoriasis. Acta Derm Venereol. 2018;98:5–13. Clinical Trials.gov. A study to Test Whether Spesomimas Helps People with a Skin Disease Calles Hidradenitis Suppurativa. Disponible sur https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04762277
7 Avis favorable du CHMP. Disponible sur : https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/spevigo Consulté en février 2023

Source :  Boehringer Ingelheim