DBV Technologies : début du recrutement de phase II pour Viaskin Milk

DBV Technologies a annoncé le début du recrutement des patients allergiques aux protéines du lait de vache (APLV) dans la deuxième partie (Phase II) de l’étude MILES (Viaskin MILk Efficacy and Safety) qui va permettre d’évaluer l’efficacité et l’innocuité de trois doses de Viaskin® Milk chez des enfants âgés de 2 à 17 ans.

Le patch Viaskin® Milk est l’un des produits candidats développé par DBV, il repose sur l’immunothérapie par voie épicutanée, ou EPIT® permettant d’administrer des composés biologiquement actifs au système immunitaire sur une peau intacte tout en évitant leur passage dans le sang.

Dans la partie B, ou Phase II de l’étude MILES, 176 enfants souffrant d’allergie aux protéines du lait de vache – ou APLV -IgE médiée seront randomisés selon une répartition 1:1:1:1 et recevront une des trois doses de Viaskin® Milk (150 µg, 300 µg, 500 µg) contre placebo pour une période de 12 mois. Les patients répondeurs au traitement sont définis comme des patients augmentant d’un facteur 10 la dose cumulée réactive (DCR) de protéines de lait de vache au test de provocation oral du 12e mois, par rapport à la valeur à l’inclusion, et atteignant au moins 144 mg de protéines de lait de vache (environ 4,5 ml de lait) ou atteignant une DCR de protéines de lait de vache supérieur ou égale à 1444 mg (environ 45 ml de lait) lors du test de provocation oral du 12e mois.

Source : DBV