DBV Technologies : fin de la première partie de l’étude REALISE de Viaskin Peanut

DBV Technologies a annoncé aujourd’hui la fin de la première phase de l’étude REALISE (REAL Life Use and Safety of EPIT). REALISE est une étude de phase III qui vise à évaluer la sécurité d’emploi et l’utilisation clinique en routine du Viaskin Peanut 250 µg pour le traitement des enfants de 4 à 11 ans allergiques à l’arachide, notamment ceux qui présentent des antécédents d’anaphylaxie sévère.

DBV Technologies prévoit d’obtenir les premiers résultats de la partie de l’étude en double aveugle contre placebo en novembre 2017.

Les patients ayant terminé la période de traitement de six mois en double aveugle contrôlée par placebo de l’étude REALISE pouvaient décider de poursuivre le traitement pendant un maximum de 36 mois. La première partie de l’étude incluait 393 patients, et 383 patients (soit 97,5 %) ont poursuivi dans la partie en ouvert (‘open label’) de l’étude. Tous les patients de REALISE sont désormais traité avec Viaskin Peanut 250 µg.

Le Dr Jacqueline Pongracic, Directrice du service Allergie et Immunologie de l’hôpital Ann & Robert H. Lurie Children’s Hospital de Chicago, Etats-Unis, Professeur de pédiatrie et de médecine à la Northwestern University Feinberg School of Medicine, et investigatrice principale de l’étude REALISE, a déclaré : « Cette étude clinique est une innovation en soit et constitue une étape importante dans le développement du Viaskin Peanut.Elle nous permet d’analyser de près le profil de sécurité d’emploi de ce traitement potentiel dans la pratique médicale de routine. Pour les enfants et leurs soignants qui sont confrontés au fardeau que représente l’allergie à l’arachide, nous sommes convaincus qu’un traitement sûr est primordial. »

Source : DBV Technologies