Deuxième AMM en 2010 pour Ethypharm aux Etats-Unis

Ethypharm vient d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché américain de sa Buprénorphine sublinguale HCl 2mg et 8mg, générique du Subutex® de Reckitt Bensicker.

Ethypharm a développé le produit et en assurera la production à Grand Quevilly, site agréé par la FDA. C’est son partenaire, le laboratoire pharmaceutique Hi Tech, qui commercialisera le produit sous licence par l’intermédiaire de sa division Midlothian. Le lancement commercial devrait avoir lieu dans les plus brefs délais.
Les ventes de Subutex®, médicament prescrit comme traitement à la dépendance aux opiacés, se sont élevées à 73 millions d’euros entre juin 2009 et juin 2010, d’après l’IMS.
« Cette seconde AMM en moins de six mois aux Etats-unis renforce notre engagement à nous positionner parmi les leaders du Drug Delivery aux Etats-Unis », a commenté Hafid TOUAM, PDG d’Ethypharm USA Corp.  « Ethypharm a pour objectif de doubler le revenu de ses ventes sur le marché américain, pour y réaliser 25% de son chiffre d’affaires total en 2014. Cinq produits supplémentaires, actuellement en phase d’enregistrement, devraient être lancés d’ici 2014. Nous sommes convaincus qu’ils nous permettront d’atteindre nos objectifs aux Etats-Unis » a ajouté Hugues LECAT, Président du Directoire d’Ethypharm.

Source : Ethypharm